西安原子醫(yī)藥有限公司:
??? 2023年2月21日至2月24日,省局派出檢查組對(duì)你公司位于陜西省西咸新區(qū)秦漢新城正陽(yáng)街道辦光伏二路的體內(nèi)放射性藥品,小容量注射劑:高锝[99mTc]酸鈉注射液、锝[99mTc]亞甲基二膦酸鹽注射液、锝[99mTc]噴替酸鹽注射液、锝[99mTc]甲氧異腈注射液、锝[99mTc]雙半胱乙酯注射液、锝[99mTc]二巰丁二酸鹽注射液生產(chǎn)線,以及氟[18F]脫氧葡糖注射液生產(chǎn)線進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查。經(jīng)綜合評(píng)定,認(rèn)為你公司上述范圍符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》及附錄要求。
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陜西省藥品監(jiān)督管理局
2023年5月12日