為貫徹落實市委市政府關(guān)于優(yōu)化營商環(huán)境的決策部署，提升藥品零售企業(yè)審批便利度，經(jīng)市市場監(jiān)督管理局研究決定，自2021年6月1日起，在全市范圍內(nèi)，推行藥品零售行業(yè)“集成式”審批改革?，F(xiàn)就有關(guān)事項公告如下：
一、適用范圍。在資陽市行政區(qū)域內(nèi)登記注冊的企業(yè)，在完成藥品零售等相關(guān)條件準(zhǔn)備的情況下，擬同時經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械、食品項目，申辦藥品（含醫(yī)療器械、食品）經(jīng)營許可（含核發(fā)、備案和換發(fā)、延續(xù)）過程中，向許可（備案）機(jī)關(guān)一次申請，提供一套申請資料，許可（備案）機(jī)關(guān)在不取消許可事項、不降低審查標(biāo)準(zhǔn)、不改變監(jiān)管關(guān)系、不合并許可（備案）證、不影響事中事后監(jiān)督管理的前提下，實行“一次告知、一窗受理、一同核查、內(nèi)部流轉(zhuǎn)、分別審核、一次發(fā)證”的審批運(yùn)行機(jī)制。
二、優(yōu)化流程。將藥品、醫(yī)療器械、食品3個類別涉及的核發(fā)（備案）4個事項、換發(fā)（延續(xù)）3個事項，分別整合為藥品零售行業(yè)“集成式”審批“一件事”，企業(yè)只需到各地政務(wù)服務(wù)中心市場監(jiān)管局窗口，提交一套申請材料，通過市場監(jiān)管局各科（股）室內(nèi)部流轉(zhuǎn)，對多個事項一同現(xiàn)場核查，即可一次性申辦涉及藥品零售企業(yè)許可的多個事項，一并領(lǐng)取相關(guān)許可（備案）證。
三、核減材料。將藥品零售企業(yè)涉及的《藥品經(jīng)營許可證》（零售）核發(fā)、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可核發(fā)、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案、食品（含保健食品）經(jīng)營許可核發(fā)4個事項應(yīng)當(dāng)提交的材料由38件整合核減至15件以內(nèi)；將藥品零售企業(yè)涉及的《藥品經(jīng)營許可證》（零售）換發(fā)、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可延續(xù)、食品(含保健食品)經(jīng)營許可延續(xù)3個事項應(yīng)當(dāng)提交的材料由36件整合核減至14件以內(nèi)。核減材料中監(jiān)管機(jī)構(gòu)意見（無未結(jié)案證明）、無法律法規(guī)規(guī)定的禁業(yè)限制人員情形證明由企業(yè)提供改為實行告知承諾制（告知承諾書詳見附件5），同時，市場監(jiān)管局相關(guān)科（股）室在申請受理、現(xiàn)場核查和日常監(jiān)管中加強(qiáng)對企業(yè)承諾情況的網(wǎng)絡(luò)核查和檢查核實。
四、壓減時限。將辦理時限依照全流程辦理事項中承諾時限較短的時限確定（現(xiàn)場辦結(jié)的事項除外），即將藥品零售行業(yè)“集成式”核發(fā)審批的辦理時限壓縮至7個工作日，將藥品零售行業(yè)“集成式”換發(fā)審批的辦理時限壓縮至15個工作日。
特此公告。
咨詢電話：
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市市場監(jiān)管局臨空經(jīng)濟(jì)區(qū)分局窗口：028—26932673
雁江區(qū)市場監(jiān)管局窗口：028—26920057
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樂至縣市場監(jiān)管局窗口：028—23334082、028—23334083
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資陽市市場監(jiān)督管理局
2021年5月31日
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