根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)的規(guī)定，依照醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申辦程序，經(jīng)焦作市市場(chǎng)監(jiān)督管理局審核，以下企業(yè)符合規(guī)定，現(xiàn)予公示，自今日起公示期7天，請(qǐng)社會(huì)各界予以監(jiān)督。
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序號(hào)
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企業(yè)名稱(chēng)
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經(jīng)營(yíng)方式
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經(jīng)營(yíng)范圍
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注冊(cè)地址
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倉(cāng)庫(kù)地址
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審批項(xiàng)目
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1
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河南知其止生物科技有限公司
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批發(fā)
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第三類(lèi)：6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械，6802顯微外科手術(shù)械。6803神經(jīng)外科手術(shù)器械，6804服科手術(shù)器械:6805耳鼻喉科手術(shù)器械。6806口腔科手術(shù)器械，6807胸腔心血管外科手術(shù)器械，6808腹部外科手術(shù)器械，6809泌尿肛腸外科手術(shù)器械，6810矯形外科(骨科)手術(shù)器械，6812婦產(chǎn)科用手術(shù)器械，6813計(jì)劃生手術(shù)器，6815注穿刺器械。6816燒傷(整形)科手術(shù)器械、6820普通診察器械，6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備，6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備(6822-1除外)，6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備，6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備，6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備，6826物理治療及康復(fù)設(shè)備，6827中醫(yī)器械，6828醫(yī)用磁共振設(shè)備，6830醫(yī)用X射線設(shè)備，6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件，6832醫(yī)用高能射線設(shè)備，6833醫(yī)用核素設(shè)備，6834醫(yī)用射線防護(hù)用品、裝置，6840臨床檢驗(yàn)分析儀器及診斷試劑（診斷試劑不需低溫冷藏運(yùn)輸儲(chǔ)存），6841醫(yī)用化驗(yàn)和基礎(chǔ)設(shè)備器具，6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備，6846植入材料和人工器，6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具，6855口腔科設(shè)備及器具，6856病房護(hù)理設(shè)備及器具6857消毒和滅菌設(shè)備及器具6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具6863口腔864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料，6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑，6866醫(yī)用高分子材料及制品，6870軟件，6877介入器材
第三類(lèi)：01有源手術(shù)器械，02無(wú)源手術(shù)器械03神和心血管手術(shù)器械4骨手術(shù)器，05射治療器械。06醫(yī)用成像器械。07醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治療器械，10輸血、透析和體外環(huán)器械說(shuō)明，12有源植入器械，13無(wú)源植入器械，14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械。15患者承載器械，17口腔科器械說(shuō)明18婦產(chǎn)科輔助生殖和避孕器械。20中醫(yī)器械，21醫(yī)用軟件，22臨床檢驗(yàn)器械
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河南省焦作市馬村區(qū)馬村街道海河路中段焦作經(jīng)開(kāi)通港物流園區(qū)212室
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河南省焦作市馬村區(qū)馬村街道海河路中段焦作經(jīng)開(kāi)通港物流園區(qū)214室
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首次許可
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2
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焦作市泰仁醫(yī)療器械有限公司
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批發(fā)
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第三類(lèi)：6804眼科手術(shù)器械，6807胸腔心血管外科手術(shù)器械，6815注射穿刺器械，6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備，6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備，6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備，6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備，6826物理治療及康復(fù)設(shè)備，6828醫(yī)用磁共振設(shè)備，6830醫(yī)用X射線設(shè)備，6832醫(yī)用高能射線設(shè)備，6833醫(yī)用核素設(shè)備，6840臨床檢驗(yàn)分析儀器及診斷試劑，6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備，6846植入材料和人工器官，6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具，6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具，6863口腔科材料，6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料，6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑，6866醫(yī)用高分子材料及制品，6870軟 件，6877介入器材
第三類(lèi)：01有源手術(shù)器械，02無(wú)源手術(shù)器械，03神經(jīng)和心血管手術(shù)器械，04骨科手術(shù)器械，05放射治療器械，06醫(yī)用成像器械，07醫(yī)用診斷盒監(jiān)護(hù)器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治療器械，10輸血、透析盒體外循環(huán)器械，12有源植入器械，13無(wú)源植入器械，14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械，15患者承載器械，16眼科器械，17口腔科器械，18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械，19 醫(yī)用康復(fù)器械，21醫(yī)用軟件，22臨床檢驗(yàn)器械
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溫縣岳村街道中原鞋城12棟8號(hào)
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溫縣岳村街道中原鞋城12棟8號(hào)
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延續(xù)許可
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特此公示！?? ?
通信地址：焦作市豐收路169號(hào)。電話：3587618， 郵編：454000
焦作市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
???2023年8月7日