?? 4月7日至9日,省藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處人員赴長治市,與長治市市場監(jiān)管局相關(guān)人員一道,對康寶生物制品股份有限公司、振東制藥股份有限公司、三寶生化藥業(yè)有限公司進(jìn)行了藥物警戒專項檢查。
?? 檢查人員重點(diǎn)檢查了藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品安全和藥物警戒方面組織機(jī)構(gòu)建立、體系制度建設(shè)、從業(yè)人員資質(zhì)、配套設(shè)備設(shè)施及業(yè)務(wù)培訓(xùn)工作、藥品安全風(fēng)險控制措施及藥品不良反應(yīng)信息和聚集信號的收集、處置、上報等情況,明確指出企業(yè)在藥物警戒方面存在的不足并予以針對性的業(yè)務(wù)指導(dǎo)。3家藥品生產(chǎn)企業(yè)均表示,對檢查發(fā)現(xiàn)的問題制定整改計劃并認(rèn)真整改,不斷提升藥物警戒能力和水平。