??? 為進(jìn)一步提升醫(yī)療器械企業(yè)的微生物檢驗(yàn)?zāi)芰ΓU厢t(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全,2月25日,省醫(yī)藥創(chuàng)新柔性服務(wù)黃山工作站、市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院聯(lián)合省藥監(jiān)局第八分局在安徽百諾佳醫(yī)療科技有限公司開展醫(yī)療器械微生物檢驗(yàn)知識(shí)專題培訓(xùn)。本次培訓(xùn)班共有黃山、宣城兩地14家無菌和體外診斷試劑企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人、無菌/微生物檢驗(yàn)人員參加。
??? 培訓(xùn)班上,省藥監(jiān)局第八分局負(fù)責(zé)人作了開班動(dòng)員講話,要求各企業(yè)主動(dòng)落實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任,充分利用好培訓(xùn)機(jī)會(huì),提升無菌/微生物檢驗(yàn)水平,守好產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)關(guān)。黃山市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院的資深微生物檢驗(yàn)專家重點(diǎn)圍繞微生物實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制、微生物菌種的管理、培養(yǎng)基的適用性檢查進(jìn)行授課,并安排了現(xiàn)場(chǎng)答疑及實(shí)驗(yàn)室參觀講解。為確保培訓(xùn)效果,所有參訓(xùn)人員進(jìn)行了閉卷考核。
??? 微生物檢驗(yàn)是醫(yī)療器械質(zhì)量安全的關(guān)鍵防線,此次培訓(xùn)班針對(duì)性強(qiáng),內(nèi)容豐富、形式多樣,理論結(jié)合實(shí)際、深入淺出、通俗易懂,受到參訓(xùn)人員的一致好評(píng)。
??? 下一步,省醫(yī)藥創(chuàng)新柔性服務(wù)黃山工作站將根據(jù)企業(yè)發(fā)展需求,聯(lián)合省級(jí)藥監(jiān)部門和相關(guān)技術(shù)支撐部門,組織開展各類定制式宣貫培訓(xùn)活動(dòng),讓醫(yī)藥企業(yè)全面掌握最新的法規(guī)政策,提升企業(yè)合規(guī)運(yùn)營水平。同時(shí),收集企業(yè)在發(fā)展過程中遇到的問題,反饋給相關(guān)部門,推動(dòng)政策的優(yōu)化與完善,激發(fā)企業(yè)的創(chuàng)新活力與發(fā)展?jié)摿?,推?dòng)黃山市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。