各有關(guān)單位:
??? 煙臺(tái)舒朗醫(yī)療科技有限公司等2家醫(yī)療器械備案人、生產(chǎn)企業(yè)(名單見附件)不具備原備案條件且無(wú)法取得聯(lián)系,不能保證產(chǎn)品安全、有效。根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第二十二條第二款的規(guī)定,我局?jǐn)M取消上述企業(yè)的第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案,現(xiàn)予以公示。請(qǐng)相關(guān)企業(yè)自公示發(fā)布之日起30日內(nèi),主動(dòng)與煙臺(tái)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局聯(lián)系并提供證明材料。逾期未主動(dòng)聯(lián)系并辦理相關(guān)手續(xù)的,我局將依法取消其第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案。
??? 聯(lián)系地址:煙臺(tái)市萊山區(qū)新苑路17號(hào)1號(hào)樓醫(yī)療器械監(jiān)管科;聯(lián)系電話:0535-6692325。
??? 特此公示。?
煙臺(tái)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2024年3月4日