??? 按照年度抽檢工作要求,合肥市提早部署、周密安排,克服人員少、高溫、樣品資料索取不暢等困難,提前一個(gè)月完成2022年省級(jí)醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)抽檢任務(wù),共涉及助聽(tīng)器、一次性使用輸液器、醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用防護(hù)口罩等7個(gè)品種22批次產(chǎn)品。
??? 一是確保抽樣覆蓋面。本年度共對(duì)包括批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)、二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)等在內(nèi)的19家單位進(jìn)行抽樣,其中單體藥店和個(gè)體診所9家(9批),占總批次40%,高于省抽計(jì)劃不低于20%的要求;二是嚴(yán)格工作標(biāo)準(zhǔn)。針對(duì)部分被抽樣單位(標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè))未能提交樣品相關(guān)資料等情況,市局聯(lián)系生產(chǎn)企業(yè)屬地藥品監(jiān)管部門協(xié)助提供,保證抽樣公平性和及時(shí)性;三是堅(jiān)持監(jiān)檢結(jié)合。在抽檢樣品的同時(shí),對(duì)被抽樣單位進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查,對(duì)存在的問(wèn)題要求限期整改。
??? 此前,合肥市已完成年度醫(yī)療器械國(guó)抽任務(wù)和檢驗(yàn)報(bào)告寄送工作。下一步,將根據(jù)省抽樣品檢驗(yàn)進(jìn)度,及時(shí)做好合格檢驗(yàn)報(bào)告的傳遞和不合格產(chǎn)品的核查處置工作。