??? 為助力藥品檢驗機構(gòu)和制藥生產(chǎn)企業(yè)更好理解和掌握國際上專業(yè)、前沿、務(wù)實的微生物知識和資訊,解決監(jiān)管機構(gòu)和制藥企業(yè)的現(xiàn)實問題,同時促進整個制藥行業(yè)向更高水平發(fā)展,近日,由中國醫(yī)藥教育協(xié)會與上海市食品藥品檢驗研究院共同主辦、國家藥品監(jiān)督管理局藥品微生物檢測與預警重點實驗室作為協(xié)辦機構(gòu)之一的第六屆國際藥品微生物高峰論壇在上海召開。
??? 論壇以“將微生物質(zhì)量控制理念融入生產(chǎn)過程”為主題,匯聚行業(yè)監(jiān)管、標準制訂、科研機構(gòu)與知名藥企微生物質(zhì)量控制專家共聚一堂,探討國內(nèi)外政策法規(guī)發(fā)展的新趨勢,分享質(zhì)量檢測前沿技術(shù)的新應(yīng)用。浙江省食品藥品檢驗研究院微生物所專家應(yīng)邀在會上作了《非無菌藥品中不可接受微生物的研究進展及探討》的主題報告, 報告梳理了非無菌藥品中不可接受微生物的概念來源及常見種屬,對比了各國相關(guān)的法規(guī)、指導原則,并提出了不可接受微生物的檢驗策略和風險評估方法。
??? 當前生物制藥行業(yè)飛速發(fā)展,諸多不同于傳統(tǒng)化藥的微生物相關(guān)問題不斷涌現(xiàn),而傳統(tǒng)的化學藥品仍有眾多微生物相關(guān)問題亟待解決和規(guī)范化。通過大會交流,進一步提高了重點實驗室的學術(shù)影響力和知名度,加強了重點實驗室與相關(guān)科研機構(gòu)、企業(yè)等在該領(lǐng)域的合作和交流。