??? 為保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定，常山縣局積極組織開(kāi)展醫(yī)療器械年度自查工作，全面評(píng)估醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的質(zhì)量管理水平，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正潛在風(fēng)險(xiǎn)，保障公眾用械安全。
??? 一是分級(jí)分類(lèi)梳理到位，做到監(jiān)管對(duì)象全覆蓋。本次年度自查覆蓋全縣范圍內(nèi)85家二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和14家三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，明確企業(yè)自查范圍，督促轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)圍繞醫(yī)療器械購(gòu)銷(xiāo)情況、質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況等內(nèi)容形成自查報(bào)告，積極排查風(fēng)險(xiǎn)隱患，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用行為，全面提高質(zhì)量管理水平。截至目前，已有48家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)按要求提交年度自查報(bào)告，完成自查率48.5%。
??? 二是線上線下服務(wù)到位，做到主體責(zé)任整體落實(shí)。通過(guò)會(huì)議、微信群、公眾號(hào)等多種形式加強(qiáng)醫(yī)療器械法律法規(guī)宣傳，發(fā)布醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查報(bào)告上報(bào)通知，局所聯(lián)動(dòng)，利用“片區(qū)+網(wǎng)格”監(jiān)管模式，聚焦各轄區(qū)內(nèi)自查對(duì)象實(shí)際情況，確定報(bào)送時(shí)間。同時(shí)，強(qiáng)化過(guò)程指導(dǎo)，及時(shí)解答企業(yè)提出的問(wèn)題，幫助企業(yè)防范化解風(fēng)險(xiǎn)隱患。
??? 三是督促整改到位，做到自查工作凸顯成效。常山縣局后續(xù)將采取“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”的方式，對(duì)部分企業(yè)進(jìn)行抽查。重點(diǎn)對(duì)企業(yè)自查報(bào)告的完整性、真實(shí)性以及整改落實(shí)情況進(jìn)行核實(shí)。對(duì)抽查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題等有關(guān)情況，列入企業(yè)監(jiān)管檔案。