??? 今年以來，仙居縣局以市縣醫(yī)療器械生產(chǎn)許可聯(lián)動(dòng)（聯(lián)合）檢查為載體，充分發(fā)揮縣藥品檢查中心支撐平臺(tái)效能，進(jìn)一步縮短醫(yī)療器械企業(yè)辦事時(shí)限，降低企業(yè)試錯(cuò)成本，提升企業(yè)許可檢查一次性通過率，加快項(xiàng)目落地和產(chǎn)品上市。截至目前，縣藥品檢查中心共參與醫(yī)療器械聯(lián)合審評、檢查30余家次，幫助仙居企業(yè)新增醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證5張，新增醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊（備案）證73張，同比增加181%。
??? 一是“一企一人”服務(wù)，企業(yè)需求“先知”。建立醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)“一企一人”服務(wù)清單，每名檢查員與企業(yè)結(jié)對幫扶，專人即時(shí)為企業(yè)提供生產(chǎn)、注冊、審評、體系建設(shè)、質(zhì)量管理等方面的咨詢幫扶，了解企業(yè)需求，幫助企業(yè)快速化解生產(chǎn)經(jīng)營中遇到的疑點(diǎn)、難點(diǎn)，助力企業(yè)發(fā)展。目前，共咨詢幫扶78次，服務(wù)清單實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)全覆蓋。
??? 二是靠前預(yù)先指導(dǎo)，存在問題“先改”。對有生產(chǎn)許可、產(chǎn)品注冊等需求的企業(yè)，提前介入、模擬檢查、跟蹤整改，通過預(yù)檢查的形式，指導(dǎo)企業(yè)完善質(zhì)量管理體系，提升現(xiàn)場檢查通過率，加快產(chǎn)品上市速度。今年以來，幫助企業(yè)解決注冊申報(bào)、生產(chǎn)許可、體系建設(shè)、技術(shù)咨詢等問題117個(gè)。
??? 三是市縣流程聯(lián)動(dòng)，檢查方案“先排”。經(jīng)臺(tái)州市局批復(fù)同意，仙居縣藥品檢查中心增掛“臺(tái)州市藥品檢查中心仙居分中心”牌子，參與臺(tái)州市藥品檢查中心承擔(dān)的仙居縣域內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可現(xiàn)場檢查環(huán)節(jié)技術(shù)審查工作。嚴(yán)格按照省市辦事流程，制定市縣聯(lián)動(dòng)檢查工作機(jī)制，依托“臺(tái)藥智查”數(shù)字平臺(tái)，流程線上一鍵流轉(zhuǎn)，從市局受理到縣中心完成檢查，最快只需3天，提速超50%，大幅縮減企業(yè)申報(bào)周期，加快檢查審核速度，實(shí)現(xiàn)縣域企業(yè)生產(chǎn)許可“即報(bào)即審即查”。