????? 為加強(qiáng)業(yè)界對藥品注冊受理工作的理解，提升藥品申報(bào)質(zhì)量，6月20日，藥審中心組織開展了藥品注冊受理基本要求和常見問題主題線上宣講會(huì)，來自藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)、制藥企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)近10000人在線觀看。
? ? ? ?此次培訓(xùn)由藥審中心業(yè)務(wù)管理處的崔晶、董旻、陳吉3位一線受理人員圍繞藥品注冊受理電子申報(bào)和eCTD申報(bào)，開展了藥品注冊受理一般要求、藥品注冊受理常見問題以及藥品注冊受理案例為主題的分享與交流，同時(shí)對業(yè)界在研發(fā)過程中遇到的難點(diǎn)及相關(guān)問題進(jìn)行了有針對性的解答。
? ? ? ?近年來，在國家藥監(jiān)局黨組的堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下，藥審中心深入推進(jìn)藥品審評審批制度改革，進(jìn)一步提高受理服務(wù)質(zhì)量、統(tǒng)一受理審查標(biāo)準(zhǔn)，注冊受理與審評審批環(huán)節(jié)日益融合，藥品注冊申請補(bǔ)正率逐年下降，有力促進(jìn)了藥物創(chuàng)新研發(fā)上市的進(jìn)程。下一步，藥審中心將按照國家藥監(jiān)局的統(tǒng)一部署，不斷細(xì)化受理工作標(biāo)準(zhǔn)，加大宣傳力度，優(yōu)化受理工作流程，把好藥品審評第一道關(guān)。
? ? ? ?現(xiàn)將培訓(xùn)視頻鏈接和二維碼在我中心網(wǎng)站發(fā)布，以供業(yè)界交流分享，播放時(shí)間截至2023年7月25日。
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? ? ? ?https://live.xylink.com/live/v/Nj8SC2eU
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