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【新疆】2025年2月二類醫(yī)療器械注冊(cè)審批公示(一)
發(fā)布時(shí)間:2025/02/17

自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局2025年2月二類醫(yī)療器械注冊(cè)審批公示(一)

序號(hào) 許可事項(xiàng)
類型
注冊(cè)人名稱 注冊(cè)人住所 生產(chǎn)地址 產(chǎn)品名稱 注冊(cè)證編號(hào) 結(jié)構(gòu)與組成/主要組成成分 適用范圍/預(yù)期用途 型號(hào)、規(guī)格/包裝規(guī)格 產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期(體外診斷試劑適用) 批準(zhǔn)日期 注冊(cè)證
生效日期
注冊(cè)證
有效期
變更內(nèi)容
(變更適用)
變更日期
(變更適用)
附件 備注
1 首次注冊(cè) 新疆國(guó)投妙仁醫(yī)療用品有限公司 新疆喀什地區(qū)疏勒縣高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)孵化園區(qū)9號(hào)樓一層 新疆喀什地區(qū)疏勒縣高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)孵化園區(qū)9號(hào)樓一層 醫(yī)用無(wú)菌棉球 新械注準(zhǔn)20252140001 由脫脂棉條加工、滅菌制成,無(wú)菌提供,一次性使用。 用于對(duì)皮膚、創(chuàng)面進(jìn)行清潔處理。 型號(hào):特大號(hào)、大號(hào)、大中號(hào)、中號(hào)、小號(hào)、特小號(hào);
規(guī)格:2.5g、1.5g、1.0g、0.8g、0.4g、0.2g。
/ 2025/2/13 2025/2/13 2030/2/12 / / 產(chǎn)品技術(shù)要求 /
注意事項(xiàng):首次注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)、遺失補(bǔ)發(fā)事項(xiàng)“備注”欄為注冊(cè)證中備注內(nèi)容,變更注冊(cè)、變更備案事項(xiàng)“備注”欄為注冊(cè)變更文件中備注內(nèi)容。


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