??? 濟(jì)南市局聚焦醫(yī)療器械監(jiān)管重點(diǎn)，深入推進(jìn)醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作，培育規(guī)范企業(yè)，提升監(jiān)管效能，加強(qiáng)部門協(xié)同，全面筑牢醫(yī)療器械質(zhì)量安全底線，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
??? 一是開展專項(xiàng)整治，筑牢安全底線。聚焦醫(yī)療器械監(jiān)管重點(diǎn)產(chǎn)品，部署開展體外診斷試劑、醫(yī)療美容、青少年近視防治、輔助生殖類醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作，持續(xù)加大醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)能力和整治力度。聚力源頭，對(duì)第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展指導(dǎo)式檢查，從源頭保障產(chǎn)品質(zhì)量安全。
??? 二是培樹規(guī)范企業(yè)，引領(lǐng)規(guī)范提升。服務(wù)10家經(jīng)營(yíng)企業(yè)取得為注冊(cè)人、備案人和經(jīng)營(yíng)企業(yè)專門提供醫(yī)療器械運(yùn)輸、貯存服務(wù)資質(zhì)。加大對(duì)骨干企業(yè)指導(dǎo)幫扶力度，培樹了418家經(jīng)營(yíng)企業(yè)作為規(guī)范企業(yè)。開展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理現(xiàn)場(chǎng)實(shí)訓(xùn)，分批次對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展全覆蓋培訓(xùn)，進(jìn)一步加深了監(jiān)管人員和企業(yè)對(duì)新版法規(guī)的理解。
??? 三是加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)，提升監(jiān)管能力。制定《市級(jí)專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍管理辦法》，加快組建我市專業(yè)化藥品醫(yī)療器械檢查員隊(duì)伍，提升醫(yī)療器械安全保障水平。積極派員參加省局組織的實(shí)踐培訓(xùn)和競(jìng)賽活動(dòng)，2人分別被評(píng)為全省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)實(shí)訓(xùn)班優(yōu)秀師資、優(yōu)秀檢查員，在全省第三屆職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員檢查職業(yè)技能競(jìng)賽中，我局以總分第二名的成績(jī)榮獲團(tuán)體二等獎(jiǎng)、優(yōu)秀組織獎(jiǎng)，2人獲得個(gè)人二等獎(jiǎng)。
????四是凝聚監(jiān)管合力，服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。注重普法宣傳，在各級(jí)媒體宣傳報(bào)道醫(yī)療器械監(jiān)管工作150余篇。服務(wù)重點(diǎn)園區(qū)、企業(yè)，助推242個(gè)醫(yī)療器械新產(chǎn)品上市，新產(chǎn)品數(shù)量居全省首位。