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??? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法律、規(guī)章的規(guī)定，珠海鉅輝科技有限責任公司等五家公司提交了資料，予以許可。
??? 特此通告。
珠海市市場監(jiān)督管理局
2023年08月07日
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序號
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企業(yè)名稱
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證書編號
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審批類別
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法定代表人
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許可內(nèi)容
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統(tǒng)一社會信用代碼
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發(fā)證日期
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有效期至
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申辦事項
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發(fā)證單位
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1
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珠海鉅輝科技有限責任公司
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粵珠藥監(jiān)械經(jīng)營許20230108號
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行政審批
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林蕓
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2002年分類目錄：Ⅲ類6822醫(yī)用光學器具、儀器及內(nèi)窺鏡設備(僅限角膜接觸鏡及其護理液)???? 2017年分類目錄：16眼科器械（僅限角膜接觸鏡及其護理液）
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91440400MA7FL13L1K
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2023/8/2
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2028/8/1
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核發(fā)
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珠海市市場監(jiān)督管理局
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2
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深圳市海王星辰健康藥房連鎖有限公司珠海僑光路藥房
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粵珠藥監(jiān)械經(jīng)營許20230109號
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行政審批
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江丕建
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2002年分類目錄：Ⅲ類6815注射穿刺器械,Ⅲ類6820普通診察器械,Ⅲ類6821醫(yī)用電子儀器設備,Ⅲ類6822醫(yī)用光學器具、儀器及內(nèi)窺鏡設備(僅限角膜接觸鏡及其護理液),Ⅲ類6825醫(yī)用高頻儀器設備,Ⅲ類6826物理治療及康復設備,Ⅲ類6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑（診斷試劑不需低溫冷藏運輸貯存）,Ⅲ類6841醫(yī)用化驗和基礎設備器具,Ⅲ類6854手術室、急救室、診療室設備及器具,Ⅲ類6855口腔科設備及器具,Ⅲ類6856病房護理設備及器具,Ⅲ類6863口腔科材料,Ⅲ類6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,Ⅲ類6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,Ⅲ類6866醫(yī)用高分子材料及制品???? 2017年分類目錄：07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,09物理治療器械,14注輸、護理和防護器械,16眼科器械（僅限角膜接觸鏡護理液）,18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗器械,6840體外診斷試劑（診斷試劑不需低溫冷藏運輸貯存）
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91440402MACP5NQW90
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2023/8/2
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2028/8/1
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核發(fā)
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珠海市市場監(jiān)督管理局
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3
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珠海市祥樂醫(yī)療器械有限公司
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粵珠食藥監(jiān)械經(jīng)營許20200016號
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行政審批
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韓超
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2002年分類目錄：Ⅲ類6822醫(yī)用光學器具、儀器及內(nèi)窺鏡設備(角膜接觸鏡及其護理液除外),Ⅲ類6846植入材料和人工器官???? 2017年分類目錄：16眼科器械（角膜接觸鏡及其護理液除外）
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91440400192595191N
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2023/8/2
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2025/3/16
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變更
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珠海市市場監(jiān)督管理局
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4
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珠海傳承醫(yī)療設備有限公司
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粵珠食藥監(jiān)械經(jīng)營許20160074號
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行政審批
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蔡明宏
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2002年分類目錄：Ⅲ類6810矯形外科（骨科）手術器械,Ⅲ類6822醫(yī)用光學器具、儀器及內(nèi)窺鏡設備(角膜接觸鏡及其護理液除外),Ⅲ類6823醫(yī)用超聲儀器及有關設備,Ⅲ類6826物理治療及康復設備,Ⅲ類6833醫(yī)用核素設備,Ⅲ類6846植入材料和人工器官???? 2017年分類目錄：01有源手術器械,02無源手術器械,04骨科手術器械,05放射治療器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,12有源植入器械,13無源植入器械,16眼科器械（角膜接觸鏡及其護理液除外）,17口腔科器械,18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,22臨床檢驗器械
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91440400796233554T
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2023/8/2
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2026/8/29
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變更
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珠海市市場監(jiān)督管理局
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5
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珠海澤潤科技發(fā)展有限公司
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粵珠食藥監(jiān)械經(jīng)營許20190075號
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行政審批
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姜臨希
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2002年分類目錄：Ⅲ類6815注射穿刺器械,Ⅲ類6821醫(yī)用電子儀器設備,Ⅲ類6822醫(yī)用光學器具、儀器及內(nèi)窺鏡設備(角膜接觸鏡及其護理液除外),Ⅲ類6830醫(yī)用X射線設備,Ⅲ類6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑（診斷試劑不需低溫冷藏運輸貯存）,Ⅲ類6854手術室、急救室、診療室設備及器具,Ⅲ類6866醫(yī)用高分子材料及制品???? 2017年分類目錄：08呼吸、麻醉和急救器械,14注輸、護理和防護器械,6840體外診斷試劑（診斷試劑不需低溫冷藏運輸貯存）
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91440400MA4UJXNG2M
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2023/8/2
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2024/9/22
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變更
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珠海市市場監(jiān)督管理局
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