??? 今年以來，安陽市市場監(jiān)督管理局高新區(qū)分局緊緊圍繞保障公眾用械安全這一中心，深入貫徹實(shí)施新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，加強(qiáng)醫(yī)療器械全生命周期的風(fēng)險(xiǎn)防控，強(qiáng)化醫(yī)療器械市場宏觀監(jiān)管，進(jìn)一步提升監(jiān)管效能，促進(jìn)醫(yī)療器械市場規(guī)范有序發(fā)展。
??? 一是堅(jiān)守底線，持續(xù)開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理。堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)管理、全程管控理念，執(zhí)行季度風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商機(jī)制，生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)隱患點(diǎn)，落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)清單銷號制，實(shí)施科學(xué)治理，持續(xù)發(fā)力防范化解風(fēng)險(xiǎn)隱患。
??? 二是部門聯(lián)動(dòng)，大力開展重點(diǎn)領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)治理。按照標(biāo)本兼治、重在治本原則，采取股室、股所聯(lián)合開展檢查工作模式，對醫(yī)療器械使用單位開展了集中整治。
??? 三是強(qiáng)化監(jiān)管，專項(xiàng)開展清理醫(yī)療器械“僵尸企業(yè)”整頓。以專項(xiàng)整治為抓手，將長期停業(yè)失聯(lián)脫離監(jiān)管的經(jīng)營企業(yè)作為重點(diǎn)，開展排查。對長期脫離監(jiān)管、已不符合許可條件的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)按照相關(guān)規(guī)定予以清理，進(jìn)一步整治規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序。