? ?3月24日,廣東省藥品監(jiān)管局組織召開2021年全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作座談會。省藥品監(jiān)管局副局長嚴振出席座談會。
會議全面總結(jié)2020年疫情防控及醫(yī)療器械監(jiān)管工作成效,部署2021年全省醫(yī)療器械安全監(jiān)管工作重點任務(wù)。各級監(jiān)管人員圍繞加強醫(yī)療器械監(jiān)管隊伍建設(shè),做好醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管工作以及落實2021年重點監(jiān)管工作等問題進行了交流。
會議指出,2020年面對突如其來的新冠肺炎疫情,全省系統(tǒng)醫(yī)療器械監(jiān)管人員強化責任擔當,忠于職守,履職盡責,全力以赴保障防疫物資供應(yīng)、加強疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管,充分發(fā)揮好醫(yī)療器械監(jiān)管工作的保障作用,服務(wù)全省疫情防控和經(jīng)濟發(fā)展大局。
會議強調(diào),2021年是《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》落地實施的開局之年,全省醫(yī)療器械監(jiān)管部門應(yīng)以此為契機,堅持“守底線、促高線”,繼續(xù)全面做好醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管工作。一是全面做好新《條例》宣貫實施,深刻領(lǐng)會《條例》立法精神和基本原則,準確把握監(jiān)管理念和監(jiān)管制度的改革和創(chuàng)新。二是持續(xù)深化審評審批制度改革,提高行政服務(wù)水平,優(yōu)化營商環(huán)境,充分釋放產(chǎn)業(yè)發(fā)展活力,推動醫(yī)療器械經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展。三是持續(xù)做好疫情常態(tài)化監(jiān)管工作,加大監(jiān)督指導力度,督促生產(chǎn)企業(yè)依法依規(guī)生產(chǎn),確保疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全。四是繼續(xù)加大監(jiān)督檢查力度,堅持問題導向,做好無菌和植入性醫(yī)療器械、國家集中帶量采購中選企業(yè)、國家批準的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的重點監(jiān)管。
省藥品監(jiān)管局相關(guān)處室、直屬單位相關(guān)人員,全省各地市藥品監(jiān)督管理部門分管醫(yī)療器械監(jiān)管工作負責人、省藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械專家委員會成員及醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(學會)相關(guān)人員共80余人參加了會議。