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【浙江】衢州市局以“檢”賦能助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品創(chuàng)新
發(fā)布時(shí)間:2025/02/28

??? 今年以來(lái),衢州市局立足“檢查員+服務(wù)員”雙員建設(shè),聚焦藥械產(chǎn)品研發(fā)、臨床、注冊(cè)、上市全生命周期,著力打造“靠前、專業(yè)、協(xié)作”的增值服務(wù)體系,全力幫扶企業(yè)產(chǎn)品創(chuàng)新,加快培育全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新質(zhì)生產(chǎn)力。

??? 一是強(qiáng)化調(diào)研,梳理精準(zhǔn)化服務(wù)清單。由市局藥品檢查中心牽頭搭建政企常態(tài)化交流平臺(tái),定期深入企業(yè)開展走訪調(diào)研活動(dòng),建立全市生物醫(yī)藥創(chuàng)新項(xiàng)目及產(chǎn)品在談、在研、在審清單,梳理企業(yè)需求,明確解決途徑方法,實(shí)行銷號(hào)管理。今年以來(lái),共開展生物醫(yī)藥企業(yè)調(diào)研11家次,梳理“生物醫(yī)藥企業(yè)新、改、擴(kuò)建和技改項(xiàng)目”清單及“產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目”清單,“一企一策”提供精準(zhǔn)服務(wù)。

??? 二是深化協(xié)作,落實(shí)精準(zhǔn)化服務(wù)舉措。積極向上對(duì)接溝通,爭(zhēng)取省局支持,邀請(qǐng)國(guó)家級(jí)、省級(jí)審評(píng)專家和檢查員赴艾森藥業(yè)、夸邁醫(yī)療、明克醫(yī)光等企業(yè)開展一線服務(wù),通過(guò)解讀法律法規(guī)、指導(dǎo)申報(bào)流程、開展模擬檢查等方式,加速推動(dòng)企業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)品轉(zhuǎn)化落地。

??? 三是優(yōu)化隊(duì)伍,提升精準(zhǔn)化服務(wù)水平。聚焦職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè),精心打造藥品檢查員“三位一體”培養(yǎng)體系,通過(guò)做實(shí)做細(xì)做精“數(shù)智增效、案例賦能、跨市協(xié)作”三條路徑,不斷提升檢查員培養(yǎng)成效,夯實(shí)基層檢查員隊(duì)伍建設(shè)根基,為全市藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品創(chuàng)新提供強(qiáng)力保障。目前,全市共有檢查員103名,基本建成市縣所三級(jí)全覆蓋的“1+6+N”藥品檢查網(wǎng)絡(luò)。



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