??? “僵尸企業(yè)”一直是困擾醫(yī)療器械監(jiān)管的難題和瓶頸。市市場監(jiān)管局聚焦第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量規(guī)范提升，通過“三結合”集中開展第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)“清源”行動，取得明顯成效。
??? 結合年度自查，厘清監(jiān)管底數(shù)。結合2022年度醫(yī)療器械自查報告上報工作，組織縣級局對全市210家第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展全面排查。對存在問題的生產(chǎn)企業(yè)分類建立臺賬，進行銷號管理。通過厘清監(jiān)管底數(shù)，為下步規(guī)范提升夯實了基礎。
??? 結合宣傳教育，開展集中清理。以召開座談會、現(xiàn)場檢查、調(diào)研溝通等多種形式，向第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負責人宣貫法規(guī)，講解法律責任。同時與審批部門積極對接，對市場主體資格依法終止、不再從事醫(yī)療器械生產(chǎn)但未注銷的情形進行研討，制定了注銷的流程和模板，截至目前已銷號63家。
??? 結合監(jiān)督檢查，幫促規(guī)范發(fā)展。在清理工作中，市市場監(jiān)管局堅持幫扶理念，結合日常監(jiān)督檢查，對仍從事醫(yī)療器械生產(chǎn)活動但是不符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的企業(yè)加大幫扶力度，對存在的問題給予技術指導，幫扶企業(yè)按要求整改到位，切實做到以清理促規(guī)范，以清理促發(fā)展。
?