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【湖南】湖南省藥品監(jiān)督管理局召開湖南省中藥配方顆粒工作推進(jìn)會(huì)
發(fā)布時(shí)間:2021/04/02

?? 近日,湖南省藥品監(jiān)督管理局組織召開了湖南省中藥配方顆粒工作推進(jìn)會(huì),會(huì)議根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局等4部委聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》(2021年第22號(hào))要求,就加快推進(jìn)湖南中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展開展討論,并明確了下步工作計(jì)劃。省局黨組書記梁毅恒,黨組成員、副局長(zhǎng)曾令貴,二級(jí)巡視員李波,藥品注冊(cè)處、藥品生產(chǎn)處、藥審中心、藥檢院及天地恒一制藥、新匯制藥、省中醫(yī)藥研究院等企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)代表參加會(huì)議。

?? 會(huì)上,廣東一方制藥有限公司負(fù)責(zé)人介紹了國(guó)家中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)的背景、原則、過程及部分省份工作開展情況。與會(huì)領(lǐng)導(dǎo)和代表圍繞中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)發(fā)展形勢(shì),提出了我省工作實(shí)施建議,并從我省配方顆粒地方標(biāo)準(zhǔn)制定程序、樣品基源鑒定、標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核、樣品復(fù)核等進(jìn)行了討論。

?? 曾令貴指出,這次中藥配方顆粒工作改革充分體現(xiàn)了科學(xué)監(jiān)管、全程監(jiān)管理念,國(guó)家中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)的公布是中藥配方顆粒守正創(chuàng)新的重大成果、是中藥傳統(tǒng)用藥習(xí)慣的重大革新。省內(nèi)企業(yè)要充分認(rèn)識(shí)這次改革的重大意義及新國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)對(duì)企業(yè)的高要求。各企業(yè)要按國(guó)家局要求提升水平、創(chuàng)造條件,搶抓新的發(fā)展機(jī)遇,當(dāng)務(wù)之急是要在省局的統(tǒng)籌部署下,試制國(guó)家局已經(jīng)公示標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品,并積極參與到制定沒有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的省標(biāo)制定中來,做好配方顆粒備案準(zhǔn)備相關(guān)工作。

?? 梁毅恒強(qiáng)調(diào),要從三個(gè)方面推動(dòng)配方顆粒工作開展。一是嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)家局結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作,標(biāo)準(zhǔn)的放開實(shí)際意味著門檻的提高,各企業(yè)要嚴(yán)格按照國(guó)家局要求及標(biāo)準(zhǔn)開展工作,確保我省中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)健康有序發(fā)展。二是企業(yè)要積極主動(dòng)創(chuàng)新。企業(yè)要積極主動(dòng)求創(chuàng)新、抓機(jī)遇,深度參與到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的制定工作中去,推動(dòng)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。三是要支持企業(yè)發(fā)展。省局相關(guān)部門要充分利用中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)發(fā)展機(jī)遇,進(jìn)一步支持湖南企業(yè)發(fā)展,確保既能發(fā)揮本土優(yōu)勢(shì),又能在外開拓市場(chǎng)。



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