??? 為不斷推動轄區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展，北侖區(qū)局充分發(fā)揮柔性服務站作用，創(chuàng)新服務理念，聯(lián)動監(jiān)管資源和創(chuàng)新要素，開展一系列助企活動，打通服務延伸“最后一公里”，跑出柔性服務“加速度”。
一是優(yōu)化整合，打造一流服務團隊。依托現(xiàn)有省級藥械檢查員隊伍同時招錄2名專職工作人員，造作專班出身、專職專崗柔性服務隊伍，確保了柔性服務順利高效運轉。深化探索柔性服務多方合作模式，努力開拓組建外援專家團體，通過柔性服務站直接對接省、市局的審評審批、檢驗、監(jiān)管專家、第三方專業(yè)導師，定期組織開展現(xiàn)場指導、專業(yè)培訓等綜合服務，率先在全省開展醫(yī)療器械第三方監(jiān)管模式，依托國醫(yī)械華光認證、SGS、UL等第三方機構和浙江藥科職業(yè)大學專業(yè)力量，對轄區(qū)16家次醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展全項目規(guī)范檢查和指導，發(fā)現(xiàn)嚴重缺陷12條，一般缺陷109條。
二是柔性助企，構建一站式服務機制。依托梅山保稅港區(qū)、產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)和海洋科技城等政策功能，建立梅山醫(yī)藥創(chuàng)新和評審柔性服務站，服務對象梅山生命健康產(chǎn)業(yè)園內相關醫(yī)療器械企業(yè)，一站式開展醫(yī)療器械備案、許可受理工作和企業(yè)的咨詢服務工作。自設立以來，先后組織開展醫(yī)療器械法規(guī)培訓、醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展和醫(yī)療器械質量管理體系建設等一系列服務活動，指導企業(yè)開展產(chǎn)品檢驗、注冊申報、體系管理，共辦件279件，服務企業(yè)120余家次，解答企業(yè)問題120余個，助力企業(yè)申報醫(yī)療器械注冊證10個，產(chǎn)業(yè)集聚效應初顯。
三是因地制宜，發(fā)揮進口美妝集聚效應。立足職能優(yōu)勢，以進口非特化妝品備案受理點為契機，成立保稅區(qū)醫(yī)藥創(chuàng)新和審評柔性服務站。圍繞“優(yōu)化服務、信譽示范、集聚發(fā)展”三大目標，出臺了更加詳盡的備案流程，實現(xiàn)了“線下+線上”一體、“指導+招商”一體的柔性產(chǎn)品準入服務模式，備案服務有章可循，高效規(guī)范，備案時間從5個工作日縮短至3個工作日，備案窗口引進化妝品進口企業(yè)46家，為433個產(chǎn)品辦理首次備案憑證，化妝品跨境進口銷售額達155億元，助力構建進口美妝產(chǎn)業(yè)集聚“雨林”生態(tài)。
四是以查幫企,推動“綜合查一次”檢查機制。依托柔性服務站，創(chuàng)新推動“綜合查一次”試點工作，將原先的多頭檢查、重復檢查、隨意檢查合并成一次檢查，形成了“進一次門，查多項事，一次到位”的檢查新格局，兩年來已經(jīng)整合減少入企檢查66次，縮減檢查頻次61.1%。通過藥品檢查“浙里幫”活動，與企業(yè)面對面交流、零距離溝通，把優(yōu)質服務打包送到企業(yè)門口。依托省局“浙藥賦能在線”，做好網(wǎng)上柔性服務站和數(shù)字“三服務”工作。