??? 藥品安全鞏固提升行動開展以來,黃山市市場監(jiān)管局精心組織、周密部署,聚焦“防范風(fēng)險、查辦案件、提升能力”三條主線,強(qiáng)化風(fēng)險隱患排查,突出違法案件查辦,加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè),全力推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動落地見效。
聚焦風(fēng)險排查,全鏈條守牢藥品安全底線。堅持問題導(dǎo)向,全面排查藥品、醫(yī)療器械、化妝品各環(huán)節(jié)風(fēng)險隱患。加強(qiáng)風(fēng)險研判分析,每季度開展市縣藥品安全風(fēng)險會商,共排查藥品安全風(fēng)險點124個,處置完畢117個、正在處置7個,實行清單式管理、銷號式落實。加大風(fēng)險排查力度,從嚴(yán)開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品各類專項整治工作,全市共檢查疾控機(jī)構(gòu)10家次、接種單位99家次,整改23家次;檢查藥械經(jīng)營企業(yè)1070家次、使用單位947家次,整改220家次;化妝品檢查覆蓋率第一類100 %、第二類71%、第三類22%。強(qiáng)化風(fēng)險監(jiān)測預(yù)警,藥品不良反應(yīng)每百萬人口報告數(shù)及新的嚴(yán)重的比例均位居全省前列,為監(jiān)管提供有效技術(shù)支撐。
聚焦案件查辦,全戰(zhàn)線開展藥品監(jiān)管執(zhí)法。強(qiáng)化執(zhí)法能力提升,舉辦全市市場監(jiān)管系統(tǒng)執(zhí)法能力提升培訓(xùn)暨業(yè)務(wù)技能競賽,開展“藥安鄉(xiāng)村2023”專項稽查行動典型案例宣講活動。積極融入長三角一體化建設(shè),舉辦長三角執(zhí)法辦案研討會,簽訂聯(lián)動執(zhí)法備忘錄,開展執(zhí)法共建活動。會同市公安局成立藥品聯(lián)合快檢室,負(fù)責(zé)在查辦藥品領(lǐng)域違法犯罪案件過程中的樣品優(yōu)先快速檢測以及現(xiàn)場快檢。創(chuàng)新監(jiān)管執(zhí)法方式,黃山區(qū)開展“小局大所”微改革、徽州區(qū)實行全員辦案制度、歙縣完善局所聯(lián)動機(jī)制等,積極克服藥品監(jiān)管執(zhí)法力量不足的實際困難。深入開展“藥安鄉(xiāng)村-2023”藥械妝專項稽查行動,持續(xù)規(guī)范藥械化市場秩序,全市共辦結(jié)藥械化違法案件150件,暢通藥品安全行刑銜接通道,出具假藥鑒定意見6份。
聚焦能力建設(shè),全方位夯實藥品監(jiān)管基礎(chǔ)。加強(qiáng)藥品監(jiān)管“四員”隊伍建設(shè),共有4個區(qū)縣建立了“四員”監(jiān)管機(jī)制,其中,徽州區(qū)、祁門縣建立了區(qū)縣政府層面的“四員”監(jiān)管機(jī)制,休寧縣、黟縣建立了鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府層面的“四員”監(jiān)管機(jī)制;全市共有鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品管理員64名、宣傳員29名,農(nóng)村藥品協(xié)管員320名、信息員388名;暫未建立藥品安全“四員”監(jiān)管機(jī)制的3個區(qū)縣也已將藥品安全監(jiān)管工作納入了基層網(wǎng)格化管理內(nèi)容,保障藥品安全的群防共治格局初步形成。推進(jìn)檢驗檢測能力建設(shè),市質(zhì)檢院200萬元藥品檢驗?zāi)芰μ嵘椖考{入2023年市級政府性投資項目庫。持續(xù)完善藥物警戒協(xié)同工作機(jī)制,聯(lián)合市衛(wèi)健委制定進(jìn)一步加強(qiáng)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的措施,建立全市藥物警戒監(jiān)測專家?guī)煲约八幬锞浔O(jiān)測培訓(xùn)師資庫,舉辦全市醫(yī)療器械風(fēng)險監(jiān)測暨十四五重點品種監(jiān)測培訓(xùn)班。
下一步,黃山市市場監(jiān)管局將嚴(yán)格落實“講政治、強(qiáng)監(jiān)管、保安全、促發(fā)展”責(zé)任,統(tǒng)籌推進(jìn)防風(fēng)險、嚴(yán)執(zhí)法、提能力各項工作任務(wù),深入開展藥品安全鞏固提升行動,保障全市藥品安全形勢持續(xù)穩(wěn)定向好。