??? 根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例，依照《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令28號(hào)）規(guī)定，經(jīng)我局審查，擬辦企業(yè)山東新華魯抗醫(yī)藥有限公司符合規(guī)定要求，準(zhǔn)予變更《藥品生產(chǎn)許可證》。
??? 特此公告。
山東省藥品監(jiān)督管理局
2025年02月24日
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企業(yè)名稱(chēng)
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山東新華魯抗醫(yī)藥有限公司
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許可證號(hào)
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魯20210007
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分類(lèi)碼
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Bh
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法定代表人
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李宏文
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統(tǒng)一社會(huì)信用代碼
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91370100743366636D
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企業(yè)負(fù)責(zé)人
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楊林
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住所（經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所）
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山東省濟(jì)南市高新區(qū)經(jīng)十東路7000號(hào)漢峪金谷A2-4號(hào)樓1201、1202室(一照多址）
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質(zhì)量負(fù)責(zé)人
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王宇
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發(fā)證日期
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2021-04-12
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質(zhì)量受權(quán)人
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王宇
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有效期至
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2026-04-11
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生產(chǎn)負(fù)責(zé)人
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李波
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生產(chǎn)地址和生產(chǎn)范圍
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山東魯抗醫(yī)藥集團(tuán)賽特有限責(zé)任公司，山東省新泰市蓮花山路518：甲潑尼龍片、聚乙二醇鈉鉀散； 杭州澳亞生物技術(shù)股份有限公司，杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)一號(hào)大街1號(hào)：注射用蘭索拉唑； 華潤(rùn)雙鶴利民藥業(yè)（濟(jì)南）有限公司，山東省濟(jì)南市章丘區(qū)明水街道利民路1號(hào)：奧美沙坦酯片； 江蘇悅興藥業(yè)有限公司，江蘇省興化市南環(huán)路29號(hào)：地氯雷他定口服溶液； 雙鶴藥業(yè)（海南）有限責(zé)任公司，?？趪?guó)家高新區(qū)藥谷工業(yè)園區(qū)藥谷三橫路2號(hào)：注射用尼可地爾、注射用艾司奧美拉唑鈉； 山東裕欣藥業(yè)有限公司，臨沂市羅莊區(qū)羅七路中段西側(cè)：注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯； 山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司，山東省臨沂高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)羅七路：吸入用乙酰半胱氨酸溶液、乙酰半胱氨酸注射液； 海南合瑞制藥股份有限公司，?？趪?guó)家高新區(qū)藥谷工業(yè)園二期內(nèi)：注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉***
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