??? 依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應當建立質量管理自查制度，進行自查工作。為進一步加強醫(yī)療器械經(jīng)營行業(yè)監(jiān)管，近日，余姚市局積極行動，全面督促轄區(qū)內醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)完成醫(yī)療器械年度自查工作。截至2月18日，已指導企業(yè)上報醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查報告550份。
??? 一是多措并舉，通知提醒。余姚市局高度重視此次自查工作，通過多種方式進行廣泛動員。根據(jù)企業(yè)信息建立名單，通過線上平臺以及電話、短信、實地指導等多種方式提醒企業(yè)，以確保企業(yè)能夠及時了解醫(yī)療器械自查工作的流程、要求及注意事項。
??? 二是暢通渠道，答疑解惑。為進一步提高自查工作的效率和質量，余姚市局除電話聯(lián)系外，還通過自建的微信、QQ、釘釘?shù)染€上工作群，實時解答企業(yè)在自查過程中遇到的各種問題，并對企業(yè)在自查過程中可能發(fā)生的錯漏事項進行詳細說明，解答企業(yè)在自查工作中的各類疑惑，確保自查工作順利進行。
??? 三是嚴肅審核，規(guī)范指導?；鶎庸ぷ魅藛T深入企業(yè)了解經(jīng)營情況，對重點企業(yè)和關鍵產(chǎn)品進行專項監(jiān)督，通過實地考察、資料審核等方式，驗證企業(yè)自查報告的可靠性和完整性。針對發(fā)現(xiàn)的問題提出整改意見和建議，要求企業(yè)立行立改，確保自查工作不走過場、取得實效。
??? 通過此次督促“三步走”，確保自查工作高效有序開展，進一步落實醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的主體責任，及時發(fā)現(xiàn)和消除風險隱患，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營市場秩序。