??? 按照學習貫徹習近平新時代中國特色社會主義思想主題教育邊查邊改的要求，近日，自治區(qū)藥監(jiān)局針對調(diào)研中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)在實施唯一標識（UDI）過程中，對如何實施才能滿足法規(guī)要求存在知識盲區(qū)的問題，組織開展了經(jīng)營環(huán)節(jié)實施醫(yī)療器械唯一標識專題培訓。培訓通過線上線下相結(jié)合的形式開展，全區(qū)各級監(jiān)管人員、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)負責人近1000人參加了培訓。
??? 培訓班上，自治區(qū)藥監(jiān)局相關人員針對醫(yī)療器械唯一標識相關法規(guī)政策進行了解讀，詳細向企業(yè)介紹了實施UDI對實現(xiàn)醫(yī)療器械全環(huán)節(jié)可追溯，提升企業(yè)科學管理水平的重大意義，對企業(yè)普遍關心的如何完善信息化系統(tǒng)才能滿足UDI實施要求，信息化系統(tǒng)應當具備什么樣的功能，是否只有個別軟件公司開發(fā)的系統(tǒng)才能滿足需要，做到什么程度才能滿足法規(guī)要求等問題進行了解答。同時，鼓勵企業(yè)結(jié)合自身實際積極升級原有信息化管理系統(tǒng)或選擇適合企業(yè)需要的管理軟件，做好UDI實施應用，實現(xiàn)帶碼出入庫管理。針對部分企業(yè)原有ERP系統(tǒng)暫時無法升級的情況，自治區(qū)藥監(jiān)局還協(xié)調(diào)我區(qū)1家試點企業(yè)與其使用的軟件公司聯(lián)系，專門申請了可以滿足上述企業(yè)UDI實施要求的免費管理系統(tǒng)，為企業(yè)提供了更多選擇。本次培訓還專門邀請兩家試點企業(yè)，對一年來的UDI經(jīng)營環(huán)節(jié)試點工作進行了經(jīng)驗總結(jié)，并貼近經(jīng)營企業(yè)實際，從政策要求、UDI簡介、如何應用UDI進行采購、出入庫、存儲、上下游追溯等方面進行了詳細介紹，通過PPT形式現(xiàn)場詳細演示了UDI掃碼出入庫管理的操作步驟及注意事項，進一步闡釋了實施唯一標識的意義、目的和重要性。
??? 通過本次培訓，幫助企業(yè)進一步統(tǒng)一了認識，為下一步順利推進我區(qū)經(jīng)營環(huán)節(jié)UDI實施奠定了良好的基礎，對實現(xiàn)醫(yī)療器械全生命周期可追溯起到了積極促進作用。