各市（含定州、辛集市）市場監(jiān)督管理局，雄安新區(qū)綜合執(zhí)法局，各有關(guān)單位：?
??? 為深入貫徹國務(wù)院辦公廳《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》（國辦發(fā)〔2024〕53號）要求，進(jìn)一步發(fā)揮國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心醫(yī)療器械創(chuàng)新河北服務(wù)站引領(lǐng)作用，促進(jìn)全省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，省局決定組織開展在研高端/創(chuàng)新醫(yī)療器械信息填報(bào)工作，及時(shí)收集掌握全省高端/創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)動(dòng)態(tài)，進(jìn)一步加大對創(chuàng)新產(chǎn)品的支持力度，積極助推高端/創(chuàng)新產(chǎn)品上市?，F(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
??? 一、組織開展信息填報(bào)
??? 請各市局迅速通知轄區(qū)內(nèi)第二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、高校、科研院所、重點(diǎn)園區(qū)等正在開展高端/創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)的單位，或其他具有較強(qiáng)研發(fā)能力和創(chuàng)新潛力的醫(yī)療器械相關(guān)單位，登錄河北省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站（https://yjj.hebei.gov.cn），由網(wǎng)站首頁右側(cè)進(jìn)入“河北省在研高端/創(chuàng)新醫(yī)療器械信息填報(bào)”專欄，在線填報(bào)在研高端/創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品相關(guān)情況。
??? 二、工作要求
??? （一）高度重視，精心組織。請各市局高度重視此次信息填報(bào)工作，指定專人負(fù)責(zé)，確保轄區(qū)內(nèi)相關(guān)單位及時(shí)了解填報(bào)要求，于2025年2月28日前完成當(dāng)前在研產(chǎn)品信息填報(bào)工作。
??? （二）加強(qiáng)指導(dǎo)，確保質(zhì)量。請各市局加強(qiáng)對企業(yè)的業(yè)務(wù)指導(dǎo)，確保所填報(bào)信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。
??? （三）做好宣傳，持續(xù)匯集。省局網(wǎng)站“河北省在研高端/創(chuàng)新醫(yī)療器械信息填報(bào)”專欄長期開放，請各市局積極宣傳在研高端/創(chuàng)新醫(yī)療器械信息填報(bào)工作，持續(xù)關(guān)注轄區(qū)內(nèi)高端/創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)情況，按照“隨研隨報(bào)，及時(shí)填報(bào)”的原則，及時(shí)組織相關(guān)單位填報(bào)，做到產(chǎn)品應(yīng)報(bào)盡報(bào)，信息持續(xù)匯集。
??? 聯(lián)系人：魏暢，電話：0311-83720129
河北省藥品監(jiān)督管理局
2025年2月20日