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【淮南】淮南市市場監(jiān)管局扎實開展“七化”建設助力藥品安全鞏固提升行動
發(fā)布時間:2024/03/13

??? 藥品安全鞏固提升行動開展以來,淮南市市場監(jiān)管局扎實開展“七化”建設,強化“兩品一械”生命周期質量安全監(jiān)管,助力鞏固提升行動走深做實。

??? 一是組織領導健全化。成立由黨組書記、局長任組長,局班子成員任副組長,各科室負責人和各科室股干監(jiān)管力量組成的領導小組。

??? 二是監(jiān)督檢查全面化。堅決做到兩個全覆蓋,一是監(jiān)管區(qū)域全覆蓋(71鄉(xiāng)鎮(zhèn)),二是監(jiān)管領域全覆蓋(藥械化),自行動開展以來對全市9家疾控機構、170家疫苗接種單位開展全覆蓋檢查;聚焦特殊藥品、醫(yī)療美容藥品和醫(yī)療器械、國家集采中選藥品、無菌植入類醫(yī)療器械等品種,檢查藥械經營使用單位6267家次,全市8家使用肉毒素的醫(yī)療美容機構全部入駐追溯平臺,上傳追溯信息。持續(xù)加強化妝品監(jiān)管,建成化妝品標準化商場2家,化妝品標準化店45家,檢查各類化妝品經營單位2212家次,第二類化妝品經營單位監(jiān)督檢查覆蓋率100%。

??? 三是督促指導專業(yè)化。在各縣區(qū)市場監(jiān)管局、各基層市場監(jiān)管所開展專項行動的前提下,藥品安全鞏固提升行動領導小組組織骨干執(zhí)法力量,在全市各縣區(qū),尤其是農村偏遠鄉(xiāng)鎮(zhèn)進行“四不兩直”跟蹤抽查,督辦、指導縣區(qū)局和基層所辦案,共出動骨干執(zhí)法人員56人次,跟蹤檢查藥械化經營企業(yè)共37家,推動立案15件。

??? 四是發(fā)現(xiàn)問題銷號化。結合藥械化風險會商制度,市縣(區(qū))、基層所對檢查中發(fā)現(xiàn)的一般共性問題下達責令改正通知書,限期改正,企業(yè)整改結束后提交整改報告,做到問題有清單,整改有期限,完畢有銷號。共下達責令整改通知書36份,現(xiàn)場督促整改問題535個。

??? 五是行刑銜接常態(tài)化。違法行為一律立案查處,2023年,全市共查辦藥械化案件467件,罰沒款合計170.17萬元,其中,查辦案值50萬元以上的大要案5件。大力推進行刑銜接,與市公安局建立藥品安全鞏固提升行動聯(lián)席會議制度,出臺《關于進一步規(guī)范出具假劣藥品認定意見的通知》,進一步暢通涉刑案件產品綠色檢驗檢測“綠色通道”,今年以來,組織假劣藥認定6次,市食品藥品檢驗中心檢驗涉刑保健品非法添加藥品55批,移送公安案件8件。

??? 六是制度建設規(guī)范化。以淮南市政府辦公室名義出臺《淮南市藥品安全突發(fā)事件應預案》,規(guī)范藥品安全突發(fā)事件處置;以藥安辦名義出臺《關于推進基層藥品安全“四員”制度的實施意見》,建立基層藥品安全治理體系;與省局第六分局、市衛(wèi)健委等四部門聯(lián)合印發(fā)《關于建立淮南市藥物濫用監(jiān)測風險會商聯(lián)席會議工作制度的意見》《淮南市藥物濫用監(jiān)測管理制度(試行)》,制定《淮南市藥品安全鞏固提升行動“四不兩直”行動方案》,修訂《嚴重聚集性藥品化妝品醫(yī)療器械不良反應(事件)調查處置規(guī)程》,規(guī)范藥物濫用監(jiān)測管理;在全省率先出臺《淮南市第一類醫(yī)療器械備案與監(jiān)管銜接工作指南》,規(guī)范第一類醫(yī)療器械備案與監(jiān)管;出臺《淮南市藥品醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)測違法違規(guī)線索快速核查工作機制》,加強藥械網絡銷售監(jiān)管。

??? 七是服務發(fā)展精準化。推動醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展上下功夫,著重加強服務高效,企業(yè)滿意的許可能力建設。在弄懂吃透上級政策的同時,不斷優(yōu)化審評檢查工作程序和縮短辦證許可時限,零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師注冊和二類醫(yī)療器械備案實現(xiàn)了當場發(fā)證和“零跑路”,群眾滿意度100%。



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