??? 為進(jìn)一步督促醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，提高負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員履行主體責(zé)任意識(shí)，市市場(chǎng)監(jiān)管局及時(shí)排查醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)各類安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，全力推進(jìn)2024年度質(zhì)量安全體系自查報(bào)告工作，截至目前，全市935家經(jīng)營(yíng)企業(yè)已完成年度自查報(bào)告。
??? 一是精密安排部署，合力推進(jìn)自查。為確保年度自查報(bào)告工作順利完成，市市場(chǎng)監(jiān)管局印發(fā)工作通知，市、縣、所三級(jí)同時(shí)發(fā)力，嚴(yán)格屬地監(jiān)管責(zé)任，梳理自查報(bào)告企業(yè)清單，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，全面推進(jìn)年度自查工作，確保年度自查工作取得實(shí)效。
??? 二是廣泛宣傳引導(dǎo)，強(qiáng)化主體責(zé)任。通過(guò)微信群等多種形式加強(qiáng)醫(yī)療器械法律法規(guī)宣傳，對(duì)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》條款內(nèi)容進(jìn)行解讀，強(qiáng)調(diào)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)年度自查工作法律依據(jù)及重要意義，增強(qiáng)企業(yè)自主申報(bào)主體責(zé)任意識(shí)，推動(dòng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)年度自查工作順利進(jìn)行。
??? 三是制作填報(bào)手冊(cè)，開(kāi)展線上填報(bào)。為提高自查報(bào)告填報(bào)的便捷性和高效性，市市場(chǎng)監(jiān)管局制作了《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查填報(bào)手冊(cè)》，從系統(tǒng)登入、自查報(bào)告、注意事項(xiàng)等詳細(xì)介紹了填報(bào)流程，依托于安徽省藥品監(jiān)管企業(yè)端，方便經(jīng)營(yíng)企業(yè)逐項(xiàng)在線填報(bào)。
??? 四是暢通咨詢渠道，助企答疑解惑。為進(jìn)一步提高自查工作的效率和質(zhì)量，市市場(chǎng)監(jiān)管局除電話聯(lián)系外，還通過(guò)微信、QQ等線上工作群，實(shí)時(shí)解答企業(yè)在自查過(guò)程中遇到的各種問(wèn)題，并對(duì)企業(yè)在自查過(guò)程中可能發(fā)生的錯(cuò)漏事項(xiàng)進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明，解答企業(yè)在自查工作中的各類疑惑，確保自查工作順利進(jìn)行。
??? 下一步，市市場(chǎng)監(jiān)管局將繼續(xù)推進(jìn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)年度報(bào)告工作，并通過(guò)上報(bào)的數(shù)據(jù)分析行業(yè)共性風(fēng)險(xiǎn)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和消除風(fēng)險(xiǎn)隱患，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)秩序，全力守護(hù)人民群眾的用械安全。