醫(yī)保函〔2021〕172號
王欣委員：
??? 您提出的《關(guān)于加快腫瘤免疫治療及免疫相關(guān)檢測納入醫(yī)保的提案》由我局主辦，經(jīng)商國家衛(wèi)生健康委，現(xiàn)答復如下：
一、關(guān)于將免疫相關(guān)藥物、相關(guān)檢測納入醫(yī)保
為適應臨床醫(yī)藥科技進步和參保人員用藥需求的變化，我們建立了醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調(diào)整機制，開展了多次大規(guī)模的醫(yī)保目錄調(diào)整工作。目前，2020版國家醫(yī)?！端幤纺夸洝穬?nèi)西藥和中成藥總數(shù)為2800種，通過醫(yī)保準入談判將價格昂貴的免疫藥物如奧希替尼、曲妥珠單抗、奧拉帕利等降價納入醫(yī)保支付范圍，有效減輕了患者負擔。
在診療項目方面，國家層面采取排除法規(guī)定了基本醫(yī)療保險不予支付費用和支付部分費用的診療項目，未將免疫檢測的相關(guān)診療項目排除在外。各?。▍^(qū)、市）醫(yī)保部門根據(jù)醫(yī)療技術(shù)發(fā)展、本地區(qū)醫(yī)?；疬\行等實際情況，確定了本省的診療項目支付范圍。由于各地經(jīng)濟發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)水平的不同，納入的具體項目和支付水平也有一定的差異。據(jù)了解，部分地區(qū)已將部分免疫檢測項目納入醫(yī)保支付范圍。
二、腫瘤診療管理工作開展情況
一是建立健全腫瘤診療規(guī)范體系。組織國家癌癥中心、中華醫(yī)學會等發(fā)布了一系列腫瘤診療指南、診療規(guī)范和技術(shù)操作規(guī)范。制訂發(fā)布110余個腫瘤診療臨床路徑，并加大培訓推廣力度，推進臨床路徑應用。制定印發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》《醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》《藥物代謝酶和藥物作用靶點基因檢測技術(shù)指南》等，規(guī)范腫瘤檢測技術(shù)臨床應用。二是加強腫瘤診療質(zhì)量監(jiān)管。印發(fā)《關(guān)于進一步加強腫瘤規(guī)范化診療管理工作的通知》，提出建立“單病種、多學科”的診療模式，對腫瘤診斷、放療、化療、癌痛控制、安寧療護等診療全流程，提出具體管理目錄要求。將腫瘤診療管理作為醫(yī)療質(zhì)量安全管理的重點，依托國家癌癥中心加強國家腫瘤專科質(zhì)控中心建設(shè)，指導各地建立各級質(zhì)控中心，建立完善質(zhì)控指標并加強質(zhì)控工作。通過開展“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”等，將腫瘤診療作為重點加大監(jiān)督力度。三是加強新技術(shù)應用管理。建立健全醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理制度，發(fā)布《醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理辦法》，對醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)臨床應用提出明確要求。將體細胞治療等列入禁止類醫(yī)療技術(shù)，指導地方加大監(jiān)督檢查力度，強調(diào)禁止類醫(yī)療技術(shù)、臨床試驗技術(shù)等不得開展臨床應用，不得收取患者費用。要求醫(yī)療機構(gòu)對限制類醫(yī)療技術(shù)進行質(zhì)量能力論證和嚴格管理。
下一步，我們將繼續(xù)加強診療指南、操作規(guī)范和臨床路徑的制修訂工作，不斷完善有關(guān)技術(shù)標準，進一步規(guī)范診療行為，提高腫瘤診療能力。
三、關(guān)于統(tǒng)一腫瘤免疫相關(guān)檢測技術(shù)價格
按照現(xiàn)行政策，政府指導價的范圍是公立醫(yī)療機構(gòu)提供的基本醫(yī)療服務(wù)。對于檢測機構(gòu)提供的基因檢測服務(wù)，依法按照市場調(diào)節(jié)管理。對于公立醫(yī)療機構(gòu)開展的基因檢測醫(yī)療服務(wù)，可按照所在省份的新增醫(yī)療服務(wù)價格項目的受理審核辦法和工作規(guī)則，按程序向當?shù)蒯t(yī)保部門申請新增項目。
感謝您對醫(yī)保事業(yè)的關(guān)心與支持。
國家醫(yī)療保障局
2021年8月9日