廣東省藥品監(jiān)督管理局
通 ??告
2022年 第117號(hào)
??根據(jù)《疫苗管理法》和《食品藥品監(jiān)管總局 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通監(jiān)管促進(jìn)疫苗供應(yīng)工作的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2017〕76號(hào))精神,現(xiàn)就康希諾生物股份有限公司等2家疫苗上市許可持有人疫苗委托儲(chǔ)存配送信息通告如下:?
序號(hào)
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委托品
種目錄
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委托企業(yè)
名稱
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委托企業(yè)
注冊(cè)地址
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被委托
企業(yè)名稱
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被委托企業(yè)
注冊(cè)地址
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被委托企業(yè)
倉(cāng)庫(kù)地址
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委托配送
區(qū)域
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委托配送
合同期限
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備注
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1
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1.A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗(CRM197載體)(國(guó)藥準(zhǔn)字S20210018),規(guī)格:按標(biāo)示量復(fù)溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含A群結(jié)合多糖10μg,C群結(jié)合多糖10μg。
2.ACYW135群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗(CRM197載體)(國(guó)藥準(zhǔn)字S20210054),規(guī)格:按標(biāo)示量復(fù)溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含A群、C群結(jié)合多糖各10μg,含Y群、W135群結(jié)合多糖各5μg。
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康希諾生物股份公司
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天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)西區(qū)南大街185號(hào)西區(qū)生物醫(yī)藥園四層401-420
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國(guó)藥控股廣州有限公司
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廣州市荔灣區(qū)站前路22號(hào)
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廣州市天河區(qū)高唐工業(yè)園高普路91號(hào)、93號(hào)國(guó)藥物流中心(除93號(hào)1棟101房)
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廣東省內(nèi)區(qū)域倉(cāng)儲(chǔ)、區(qū)域配送。
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2022年9月1日至2023年12月31日
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康希諾生物股份公司停止上藥康德樂(lè)(上海)醫(yī)藥有限公司在廣東省內(nèi)區(qū)域配送業(yè)務(wù),改由國(guó)藥控股廣州有限公司承擔(dān)廣東省內(nèi)區(qū)域倉(cāng)儲(chǔ)、區(qū)域配送業(yè)務(wù)。
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2
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1.凍干鼻噴流感減毒活疫苗(國(guó)藥準(zhǔn)字S20200002),規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.2ml。每1次人用劑量為0.2ml,含A(H1N1)型和A(H3N2)型流感減毒活病毒滴度均應(yīng)不低于6.9 lg EID50,B型流感減毒活病毒滴度應(yīng)不低于6.4 lg EID50。
2.水痘減毒活疫苗(國(guó)藥準(zhǔn)字S20083005),規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含水痘-帶狀皰疹活病毒應(yīng)不低于3.3 lgPFU。
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長(zhǎng)春百克生物科技股份公司
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長(zhǎng)春市高新開發(fā)區(qū)火炬路1260號(hào)
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廣州龍成藥業(yè)有限公司
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廣州市天河區(qū)天河?xùn)|路12號(hào)18B房
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廣州天河區(qū)珠村大靈山路18號(hào)裕景工業(yè)園廠房第五幢第四層(東)
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廣東省內(nèi)區(qū)域倉(cāng)儲(chǔ)、區(qū)域配送。
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2022年11月18日至2024年11月17日
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??特此通告。
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2022年11月1日?