??? 8月30日至9月2日，國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司司長(zhǎng)王者雄一行來(lái)新疆調(diào)研醫(yī)療器械監(jiān)管工作。自治區(qū)藥監(jiān)局分管領(lǐng)導(dǎo)、相關(guān)處室單位負(fù)責(zé)人及烏魯木齊、喀什地區(qū)監(jiān)管部門(mén)相關(guān)負(fù)責(zé)人參加調(diào)研及座談。
調(diào)研組先后與自治區(qū)藥監(jiān)局、喀什地區(qū)及疏勒縣市場(chǎng)監(jiān)管局、庫(kù)木德瓦孜市場(chǎng)監(jiān)管所，烏魯木齊市市場(chǎng)監(jiān)管局、長(zhǎng)江路市場(chǎng)監(jiān)管所，自治區(qū)醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)中心等進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研座談，深入了解自治區(qū)藥監(jiān)局和基層市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)醫(yī)療器械監(jiān)管現(xiàn)狀，聽(tīng)取2023年醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治等重點(diǎn)工作推進(jìn)情況。
調(diào)研組一行還赴新疆國(guó)投妙仁醫(yī)療用品有限公司、國(guó)藥集團(tuán)新疆醫(yī)學(xué)器材有限公司、塔什庫(kù)爾干縣鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位，實(shí)地走訪了解質(zhì)量管理體系運(yùn)行、接受監(jiān)督檢查等情況，聽(tīng)取對(duì)監(jiān)管工作的意見(jiàn)建議。
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調(diào)研組通過(guò)實(shí)地調(diào)研走訪，對(duì)自治區(qū)藥監(jiān)局及地（州、市）市場(chǎng)監(jiān)管局近年來(lái)醫(yī)療器械監(jiān)管工作取得的成績(jī)給予充分肯定。
調(diào)研組要求，要深入推進(jìn)醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治，要提高政治站位。以學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想主題教育為契機(jī)，深入貫徹落實(shí)黨的二十大精神，按照“四個(gè)最嚴(yán)”要求，將醫(yī)療器械安全專項(xiàng)整治工作與日常監(jiān)督管理緊密結(jié)合，扎實(shí)開(kāi)展藥品質(zhì)量安全鞏固提升行動(dòng)，不斷提升轄區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管能力和水平，切實(shí)服務(wù)保障人民群眾用械安全。要強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任的落實(shí)，通過(guò)加強(qiáng)政策法規(guī)宣貫培訓(xùn)等多種方式，促進(jìn)企業(yè)增強(qiáng)責(zé)任意識(shí)，提升管理能力。認(rèn)真指導(dǎo)和監(jiān)督企業(yè)全面落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品技術(shù)要求，確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，把好產(chǎn)品質(zhì)量安全關(guān)口。要嚴(yán)防嚴(yán)管嚴(yán)控質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)治理，強(qiáng)化問(wèn)題導(dǎo)向，定期開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商研判，建立問(wèn)題臺(tái)賬，持續(xù)跟蹤問(wèn)效，做好清單銷號(hào)，切實(shí)落實(shí)處置環(huán)節(jié)的閉環(huán)管理。要嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，對(duì)違反醫(yī)療器械法律法規(guī)的行為，要從嚴(yán)從快依法查處。結(jié)合醫(yī)藥領(lǐng)域反腐敗集中整治，加強(qiáng)行紀(jì)銜接、行刑銜接，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)違法違規(guī)問(wèn)題線索，及時(shí)通報(bào)衛(wèi)健委和紀(jì)檢部門(mén)。要加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè)，加大對(duì)各地（州、市）、縣級(jí)和監(jiān)管所基層醫(yī)療器械監(jiān)管人員專業(yè)培訓(xùn)，鼓勵(lì)通過(guò)集中培訓(xùn)、專業(yè)隊(duì)伍“傳幫帶”、交叉檢查實(shí)戰(zhàn)練兵等方式，提高基層醫(yī)療器械監(jiān)管的整體能力和水平。結(jié)合地區(qū)實(shí)際，抓住發(fā)展機(jī)遇，統(tǒng)籌謀劃，積極爭(zhēng)取，持續(xù)推進(jìn)加強(qiáng)醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)能力建設(shè)，為監(jiān)管工作提供有力的技術(shù)支撐。
自治區(qū)藥監(jiān)局對(duì)國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司長(zhǎng)期以來(lái)對(duì)新疆醫(yī)療器械監(jiān)管工作的關(guān)心和支持表示感謝。全區(qū)藥監(jiān)系統(tǒng)將繼續(xù)堅(jiān)持以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，遵循風(fēng)險(xiǎn)管理、全程管控、科學(xué)監(jiān)管、社會(huì)共治原則，創(chuàng)新監(jiān)管方式，提升監(jiān)管效能，推動(dòng)新疆醫(yī)療器械監(jiān)管不斷取得新成效、邁上新臺(tái)階。