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【國家】關(guān)于2023年7月~8月醫(yī)療器械注冊受理前技術(shù)問題咨詢工作安排的通告(2023年第19號)
發(fā)布時間:2023/06/26

??? 為做好醫(yī)療器械注冊受理前技術(shù)問題咨詢工作,指導(dǎo)行政相對人安排咨詢時間,保證咨詢工作質(zhì)量,現(xiàn)就近期咨詢工作安排通告如下:

時間

咨詢部門

2023年7月7日

審評一部、審評二部、

臨床與生物統(tǒng)計一部

2023年7月14日

審評三部、審評四部、

審評五部

2023年7月21日

審評六部、臨床與生物統(tǒng)計二部、綜合業(yè)務(wù)部

2023年7月28日

審評一部、審評二部、

臨床與生物統(tǒng)計一部

2023年8月4日

審評三部、審評四部、

審評五部

2023年8月11日

審評六部、臨床與生物統(tǒng)計二部、綜合業(yè)務(wù)部

2023年8月18日

審評一部、審評二部、

臨床與生物統(tǒng)計一部

2023年8月25日

審評三部、審評四部、

審評五部

??注:受理前咨詢工作暫時采用視頻會議方式進(jìn)行,申請人預(yù)約成功后請等待電話通知。請申請人按照我中心2022年10月16日發(fā)布的《關(guān)于醫(yī)療器械受理前技術(shù)問題咨詢工作安排調(diào)整的通告》(2022年第37號)的要求申請和辦理,各受理前技術(shù)問題咨詢參與單位咨詢時間安排同器審中心,但不受輪值部門限制。


國家藥品監(jiān)督管理局??

醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

2023年6月21日??


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