??? 2024年11月，福建省藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品22個(gè)。
??? 特此公告。
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序號(hào)
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產(chǎn)品名稱
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注冊人名稱
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注冊證編號(hào)
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1
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一次性使用電子支氣管內(nèi)窺鏡導(dǎo)管
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福建智德醫(yī)療科技有限公司
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閩械注準(zhǔn)20242060198
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2
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一次性使用無菌手術(shù)膜
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福建博艾思醫(yī)療科技有限公司
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閩械注準(zhǔn)20242140199
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3
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無菌敷貼
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福建博艾思醫(yī)療科技有限公司
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閩械注準(zhǔn)20242140200
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4
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病原微生物測序數(shù)據(jù)分析軟件
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福州奧吉芯生物科技有限公司
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閩械注準(zhǔn)20242210201
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5
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定制式活動(dòng)義齒
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中科皓齒（福建）醫(yī)療科技有限公司
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閩械注準(zhǔn)20242170203
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6
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輸液貼
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福建宸潤生物科技有限公司
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閩械注準(zhǔn)20242140205
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7
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生理性海水鼻腔噴霧器
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福建悅寧生物科技有限公司
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閩械注準(zhǔn)20242140206
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8
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全自動(dòng)液相色譜分析儀
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美林美邦（廈門）生物科技有限公司
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閩械注準(zhǔn)20242220207
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9
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驅(qū)血止血套環(huán)
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大博醫(yī)療科技股份有限公司
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閩械注準(zhǔn)20242140208
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10
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醫(yī)用潤滑劑
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福建同安堂生物科技有限公司
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閩械注準(zhǔn)20242140209
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11
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無線電子體溫計(jì)
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壹妙芯（廈門）科技有限公司
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閩械注準(zhǔn)20242070210
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12
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醫(yī)用清創(chuàng)沖洗器
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薩科（廈門）醫(yī)療科技有限公司
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閩械注準(zhǔn)20242140211
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13
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微生物鑒定飛行時(shí)間質(zhì)譜系統(tǒng)
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廈門金諾花生物技術(shù)有限公司
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閩械注準(zhǔn)20242220212
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14
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定制式固定義齒
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福州貝齒優(yōu)醫(yī)療科技有限公司
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閩械注準(zhǔn)20242170213
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15
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定制式活動(dòng)義齒
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福州貝齒優(yōu)醫(yī)療科技有限公司
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閩械注準(zhǔn)20242170214
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16
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高頻針狀手術(shù)電極頭
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大博醫(yī)療科技股份有限公司
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閩械注準(zhǔn)20242010215
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17
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醫(yī)用脈沖沖洗引流器
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薩科（廈門）醫(yī)療科技有限公司
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閩械注準(zhǔn)20242140216
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18
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氣霧劑給藥器
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賽客（廈門）醫(yī)療器械有限公司
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閩械注準(zhǔn)20242140217
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19
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定制式正畸保持器
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廈門市鑫達(dá)興醫(yī)療科技有限公司
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閩械注準(zhǔn)20242170218
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20
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尿酸分析儀
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廈門寶太生物科技股份有限公司
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閩械注準(zhǔn)20242220219
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21
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血酮分析儀
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廈門寶太生物科技股份有限公司
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閩械注準(zhǔn)20242220221
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22
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一次性骨水泥注入套管
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大博醫(yī)療科技股份有限公司
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閩械注準(zhǔn)20242040222
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福建省藥品監(jiān)督管理局
2024年12月5日