?? 4月20日，省局組織召開全省高風(fēng)險無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)座談會，省局二級巡視員許紅出席會議并講話。省局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處通報2020年藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查主要缺陷，省局四分局、五分局、同路生物制藥有限公司、安徽雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司分別就強化藥品生產(chǎn)監(jiān)管和落實企業(yè)主體責(zé)任做交流發(fā)言和承諾表態(tài)。
?? 會議全面總結(jié)2020年高風(fēng)險無菌藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全監(jiān)管工作，分析問題、查找短板、防控風(fēng)險。會議認(rèn)為，2020年全省藥品生產(chǎn)工作成效值得充分肯定，各分局連續(xù)掛牌并充分履職盡責(zé)，各藥品生產(chǎn)企業(yè)落實藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全主體責(zé)任的意識和能力進一步提升。得益于各藥品生產(chǎn)企業(yè)、全省監(jiān)管工作人員的共同努力和辛勤付出，全省藥品安全形勢總體平穩(wěn)，省局在全國藥品安全綜合考核排名第一，為服務(wù)全省經(jīng)濟社會發(fā)展大局中寫下了濃墨重彩的一筆。
?? 會議指出，安全和民生聯(lián)系在一起就是最大的政治。面對藥品安全管理的新課題、新要求、新挑戰(zhàn)，要切實提高政治站位，時刻繃緊質(zhì)量安全之弦，不斷增強保證藥品質(zhì)量安全的政治責(zé)任感和社會使命感。首先，企業(yè)必須落實主體責(zé)任。藥品生產(chǎn)企業(yè)的法人、主要負(fù)責(zé)人等“關(guān)鍵少數(shù)”要切實扛起責(zé)任，加強學(xué)習(xí)培訓(xùn)，把藥品法規(guī)要求貫徹落到每個崗位。針對檢查發(fā)現(xiàn)的問題，舉一反三，認(rèn)真查擺。要列出劑型、品種風(fēng)險清單，對各產(chǎn)品的特點、優(yōu)勢及不足做到了然于胸。要加強藥品生產(chǎn)用物料管理，嚴(yán)格變更管理與偏差處理，確保生產(chǎn)持續(xù)合法合規(guī)。其次，要依法依規(guī)履行監(jiān)管責(zé)任。各分局要對照2021年全省藥品生產(chǎn)檢查計劃抓落實，深化藥品安全隱患排查化解，確保監(jiān)管始終跑在風(fēng)險的前面。要最大限度提升檢查效能，深化各項監(jiān)督檢查有機融合，每一次檢查要有質(zhì)量，杜絕走馬觀花、蜻蜓點水。要探索分局間的交叉檢查、互助互查，盤活存量、做大增量。
?? 會議落實省局黨史學(xué)習(xí)主題教育實踐活動要求，現(xiàn)場聽取每個參會企業(yè)的意見建議，并一一予以回應(yīng)。會議要求，各相關(guān)部門要結(jié)合具體工作職責(zé)，強化服務(wù)理念、提升服務(wù)能力。針對企業(yè)的訴求，要主動服務(wù)，疏通堵點、消除痛點、攻克難點，以“企業(yè)吹哨、部門報到”的積極姿態(tài)解決企業(yè)的“急難愁盼”。
?? 省局許可注冊處、藥品生產(chǎn)監(jiān)管處、省藥品審評查驗中心、各檢查分局及全省40余家藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人共120余人參加會議。