??? 根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2025年第24號(hào)公告,2025年2月,國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品188個(gè)。
??? 我省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)獲得國家局批準(zhǔn)注冊第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品11個(gè),其中有源產(chǎn)品2個(gè),無源產(chǎn)品5個(gè),體外診斷試劑4個(gè),占境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊總數(shù)的5.85%。按生產(chǎn)企業(yè)所在轄區(qū)分,杭州市7個(gè),嘉興市1個(gè),寧波市3個(gè)(具體產(chǎn)品見附件)。
??? 特此通告。?
浙江省藥品監(jiān)督管理局
2025年3月12日