?? 3月25日至26日，全省藥品生產(chǎn)經(jīng)營暨全省加強新冠病毒疫苗流通質(zhì)量監(jiān)管工作會議在濟南召開。會議深入貫徹落實全國藥品監(jiān)管和全省藥品監(jiān)管工作會議精神，總結(jié)2020年以來藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作成效，分析當(dāng)前面臨的形勢，安排部署下一步重點工作任務(wù)。省藥監(jiān)局黨組成員、副局長史國生同志出席會議并講話。
?? 會議充分肯定了2020年藥品生產(chǎn)經(jīng)營工作成績。一年來，全省各級藥品監(jiān)管部門，始終堅持“人民藥監(jiān)為人民”理念，嚴(yán)格落實“四個最嚴(yán)”要求，貫徹執(zhí)行國家局和省局的決策部署，服務(wù)疫情防控大局，優(yōu)化新監(jiān)管體制機制，深化藥品審評審批制度改革，加大生產(chǎn)經(jīng)營檢查力度，充分發(fā)揮抽檢和監(jiān)測技術(shù)支撐作用，著力讓監(jiān)管跑在風(fēng)險前面，各項監(jiān)管工作邁上新臺階。
?? 史國生同志從黨中央國務(wù)院最新要求、人民群眾最新期盼、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展需要、藥品安全風(fēng)險隱患、新冠肺炎疫情的重大考驗、藥品監(jiān)管與市場監(jiān)管的關(guān)系、藥品監(jiān)管與地方黨政同責(zé)的關(guān)系、藥品安全監(jiān)管現(xiàn)狀等八個方面深刻分析了當(dāng)前藥品安全監(jiān)管面臨的形勢任務(wù)，并對今后一個時期的重點工作任務(wù)進行了強調(diào)。史國生同志指出，藥品安全是嚴(yán)肅的政治問題、重大的經(jīng)濟問題、基本的民生問題、重要的公共安全問題、科學(xué)的技術(shù)問題，藥品監(jiān)管只有進行時，沒有完成時，不能有絲毫的疏忽、片刻的松懈，必須始終保持如履薄冰的責(zé)任感和危機感，堅持問題導(dǎo)向和底線思維，以扎實到位的監(jiān)管措施，積極穩(wěn)妥化解藥品安全風(fēng)險。
?? 會議強調(diào)，2021年是“十四五”開局之年，是開啟全面建設(shè)社會主義現(xiàn)代化國家新征程之年。開局關(guān)系全局，起步?jīng)Q定后勢。要自覺把藥品監(jiān)管工作放入中華民族偉大復(fù)興戰(zhàn)略全局、世界百年未有之大變局和實施健康中國戰(zhàn)略大局中統(tǒng)籌謀劃。全省各級監(jiān)管部門必須始終堅持“人民藥監(jiān)為人民”的理念，以“四個最嚴(yán)”要求為遵循，守底線保安全、追高線促發(fā)展，奮力推進藥品安全監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化，不斷提升監(jiān)管和服務(wù)能力，助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，保障公眾用藥安全有效。
?? 會上要求，一是提高政治站位，全力做好新階段新冠病毒疫苗流通質(zhì)量監(jiān)管工作，依法加強疫苗流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管，建立疫苗質(zhì)量和接種信息共享機制，配合做好疑似接種異常反應(yīng)監(jiān)測和處置。二是在生產(chǎn)監(jiān)管環(huán)節(jié)，堅持底線思維，突出抓好高風(fēng)險產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管，加大新冠疫苗用藥包材、集采中選產(chǎn)品、中藥、含興奮劑類特殊藥品四個專項檢查，充分發(fā)揮抽檢和監(jiān)測技術(shù)支撐作用，著力發(fā)現(xiàn)深層次風(fēng)險問題。三是在市場監(jiān)管環(huán)節(jié)，堅持問題導(dǎo)向，扎實做好流通專項檢查，繼續(xù)開展藥品零售綜合治理，督促零售藥店發(fā)揮疫情防控“哨點”作用，對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為進行專項整治，大力推進藥品使用質(zhì)量監(jiān)管。四是在推動產(chǎn)業(yè)發(fā)展上，堅持創(chuàng)新驅(qū)動，落實促進產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的措施，加強藥品上市后變更管理，加快制定中藥配方顆粒省級標(biāo)準(zhǔn)，指導(dǎo)和引導(dǎo)好仿制藥一致性評價工作。五是在組織保障上，進一步健全制度機制，落實藥品安全監(jiān)管“黨政同責(zé)”，大力發(fā)展智慧監(jiān)管和科學(xué)監(jiān)管，加強隊伍建設(shè)，保持監(jiān)管力量穩(wěn)定，強化技術(shù)支撐作用。
?? 會上，煙臺市、濟寧市和威海市市場監(jiān)管局分別圍繞促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、扎實做好藥品市場監(jiān)管、推動藥品零售綜合治理做了交流發(fā)言。省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第一、第六分局分別圍繞加強集中帶量采購中選藥品和出口藥品監(jiān)管，分享了工作思路和舉措。注冊處、藥品生產(chǎn)處和市場監(jiān)管處對下一步重點工作進行了安排。
?? 參加本次會議的有，各市市場監(jiān)管局分管領(lǐng)導(dǎo)，藥品監(jiān)管科室負(fù)責(zé)同志；各區(qū)域檢查分局負(fù)責(zé)同志，負(fù)責(zé)藥品注冊生產(chǎn)和市場監(jiān)管的相關(guān)同志；省局相關(guān)處室、單位有關(guān)負(fù)責(zé)同志。
