???? 隨著醫(yī)用增材制造技術(shù)的不斷發(fā)展,該類(lèi)產(chǎn)品的質(zhì)量控制技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的需求不斷增加。為促進(jìn)醫(yī)用增材制造技術(shù)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的健康與規(guī)范發(fā)展,6月15日,中檢院作為國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)用增材制造技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位秘書(shū)處承擔(dān)單位以及國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械質(zhì)量研究與評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,組織召開(kāi)了“醫(yī)用增材制造醫(yī)療器械技術(shù)及標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展學(xué)術(shù)論壇”。來(lái)自監(jiān)管機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)、增材制造相關(guān)生產(chǎn)研發(fā)企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)、大專(zhuān)院校、臨床機(jī)構(gòu)等單位300余人在線(xiàn)上參加了本次論壇。
???? 中檢院器械所主要負(fù)責(zé)人致詞并介紹了醫(yī)用增材制造技術(shù)及標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)展,指出我國(guó)雖然已經(jīng)在醫(yī)用增材制造技術(shù)方面取得了一定進(jìn)展,但標(biāo)準(zhǔn)需求仍然很大,急需制定具有我國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的相關(guān)技術(shù)方法和標(biāo)準(zhǔn)。論壇首先由西安交通大學(xué)盧秉恒院士做了定制化醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)情況的報(bào)告,中檢院作為秘書(shū)處單位,由秘書(shū)長(zhǎng)介紹了醫(yī)用增材制造技術(shù)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定進(jìn)展,北京大學(xué)第三醫(yī)院劉忠軍教授從增材制造醫(yī)療器械在骨科的應(yīng)用方面探討了相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的制定問(wèn)題,中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)3D專(zhuān)委會(huì)等專(zhuān)家分別做了增材制造團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)制定及實(shí)踐思考、醫(yī)用增材制造技術(shù)發(fā)展的機(jī)遇與挑戰(zhàn)、醫(yī)用增材制造構(gòu)件及其標(biāo)準(zhǔn)融入功能適配的意義和作用、醫(yī)用增材制造生物陶瓷標(biāo)準(zhǔn)的探索與實(shí)踐、骨科醫(yī)用增材制造技術(shù)應(yīng)用與發(fā)展等報(bào)告。
???? 與會(huì)專(zhuān)家及代表圍繞增材制造原材料的質(zhì)量控制及標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容進(jìn)行了交流和討論。中檢院器械所材料室負(fù)責(zé)人致閉幕詞,感謝產(chǎn)學(xué)研各行業(yè)專(zhuān)家和業(yè)界同仁對(duì)本次論壇的支持,未來(lái)將以技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)為紐帶,共同促進(jìn)醫(yī)用增材制造技術(shù)的研發(fā)和創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化,引領(lǐng)行業(yè)健康發(fā)展。