??? 為進一步謀劃好2025年藥械化監(jiān)管工作，平陽縣局緊緊圍繞“強監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”主責主業(yè)，聚焦群眾和企業(yè)所需所盼，扎實做好“監(jiān)管”與“服務”兩篇文章，全面筑牢藥品安全底線，全力助推全縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
??? 一是強化藥品安全責任落實。充分發(fā)揮藥品安全考核指揮棒作用，落實藥品安全屬地管理責任，全面加強轄區(qū)不良反應監(jiān)測及風險預警，藥械化不良反應報告總數(shù)每百萬人口分別不低于1000例、500例和100例，及時處置、消除區(qū)域性重大藥品安全隱患。全面貫徹實施企業(yè)質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定，落實企業(yè)主體責任，壓實企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人、生產(chǎn)負責人等關(guān)鍵崗位責任，完善企業(yè)質(zhì)量管理體系，正常生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)年度自查報告上報率100%。
??? 二是著力提升藥品監(jiān)管能力。持續(xù)推進基層藥品監(jiān)管能力標準化建設，強化條塊結(jié)合、科所聯(lián)動，夯實基層基礎(chǔ)。加強藥品檢查員隊伍建設，以基層需求為導向，分類開展針對性強的業(yè)務知識專題培訓，積極參與省、市局調(diào)派檢查，全面提高檢查員專業(yè)素養(yǎng)和實戰(zhàn)能力。至年底，市級正式藥品檢查員人數(shù)達到局機關(guān)行政編制數(shù)4%以上。
??? 三是全面筑牢藥品安全防線。持續(xù)深化藥品安全鞏固提升行動，聚焦重點品種、重點環(huán)節(jié)、重點領(lǐng)域，綜合運用信用監(jiān)管、監(jiān)督抽檢、網(wǎng)絡監(jiān)測、稽查執(zhí)法等手段，對藥械化各環(huán)節(jié)實施嚴格監(jiān)管，加大制售假劣和無證經(jīng)營藥械、化妝品未經(jīng)注冊或備案以及網(wǎng)絡銷售等風險隱患排查力度，嚴厲打擊違法違規(guī)行為，全方位筑牢藥品安全防線。
??? 四是積極助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。深入落實“局市會商”合作，放大全省醫(yī)療器械聯(lián)動（聯(lián)合）檢查試點政策創(chuàng)新效應，大力支持iRest智能康復技術(shù)工程研發(fā)中心建設，重點聚焦康復產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化。緊扣醫(yī)療器械產(chǎn)品上市要求，及時響應企業(yè)需求，主動介入，提供個性化增值服務，加快醫(yī)療器械產(chǎn)品上市速度，全力賦能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。