??? 根據(jù)江西艾施特制藥有限公司的申請,我局依據(jù)《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定,經(jīng)現(xiàn)場檢查和綜合評定,認(rèn)為本次檢查申請的劑型：小容量注射劑（非最終滅菌、激素類）新建生產(chǎn)線生產(chǎn)條件符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010 年修訂)及相關(guān)附錄要求,具體信息如下:
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企業(yè)名稱
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生產(chǎn)地址
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檢查范圍
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檢查日期
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檢查結(jié)論
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江西艾施特制藥有限公司
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江西省南昌市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)瑤湖北大道3333號
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小容量注射劑（非最終滅菌，激素類）
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2021年9月17日-9月19日
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小容量注射劑（非最終滅菌、激素類）新建生產(chǎn)線生產(chǎn)條件符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010 年修訂)及相關(guān)附錄要求
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?江西省藥品監(jiān)督管理局
??????????????????????????????????????????????????????? 2021年10月26日
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