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【江西】江西省藥品監(jiān)督管理局藥品 GMP 符合性檢查結(jié)果公告(編號: 2021年第 022號)
發(fā)布時(shí)間:2021/10/28

??? 根據(jù)江西艾施特制藥有限公司的申請,我局依據(jù)《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定,經(jīng)現(xiàn)場檢查和綜合評定,認(rèn)為本次檢查申請的劑型:小容量注射劑(非最終滅菌、激素類)新建生產(chǎn)線生產(chǎn)條件符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010 年修訂)及相關(guān)附錄要求,具體信息如下:

企業(yè)名稱

生產(chǎn)地址

檢查范圍

檢查日期

檢查結(jié)論

江西艾施特制藥有限公司

江西省南昌市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)瑤湖北大道3333號

小容量注射劑(非最終滅菌,激素類)

?

2021年9月17日-9月19日

小容量注射劑(非最終滅菌、激素類)新建生產(chǎn)線生產(chǎn)條件符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010 年修訂)及相關(guān)附錄要求

?

?江西省藥品監(jiān)督管理局

??????????????????????????????????????????????????????? 2021年10月26日

?


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