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【山東】山東省藥監(jiān)局一分局多措并舉加強藥品零售連鎖總部監(jiān)管
發(fā)布時間:2021/04/02

?? 省藥監(jiān)局一分局牢牢樹立“人民藥監(jiān)為人民”的理念,堅持“風險管理、全程管控、社會共治”的原則,全面開展轄區(qū)內藥品零售連鎖總部監(jiān)督檢查。突出重點、分類施治、嚴防嚴管嚴控藥品市場安全風險。

?? 一是明確檢查工作重點。將冷鏈儲存藥品、互聯網銷售藥品、中藥飲片及疫情防控用藥品等藥品列入重點檢查品種,將購銷合法性、儲運合規(guī)性、質量管理體系符合性和有效性、藥學服務以及“七統(tǒng)一”管理等列為重點檢查內容,進行全面檢查,查細、查深、查透,對癥下藥,依法從嚴處置。

?? 二是加大飛行檢查力度。堅持問題導向,綜合研判投訴舉報、稽查辦案、不良反應監(jiān)測等多方面的信息,通過“四不兩直”方式,加大對重點企業(yè)、重點品種和關鍵環(huán)節(jié)的飛行檢查力度,對存在違法違規(guī)行為的藥品零售連鎖企業(yè),依法從重處罰。

?? 三是大力開展延伸檢查。藥品零售連鎖企業(yè)存在的突出問題是亂在門店,根子在總部,“七統(tǒng)一”管理不到位。通過對連鎖門店開展延伸檢查,倒查藥品零售連鎖總部,對發(fā)現的問題一查到底。

?? 四是建立信息互通機制。一分局與轄區(qū)藥品零售連鎖門店屬地市區(qū)市場監(jiān)管局建立信息互通機制,發(fā)現企業(yè)問題立即督促整改,同時進行上下延伸,并及時向責任部門推送信息,確保發(fā)現問題應查盡查,應改盡改,織緊織密藥品零售市場監(jiān)管網絡。

?? 五是發(fā)揮聯合懲戒作用。對有違法行為的門店移交市、縣市場監(jiān)管局實施頂格處罰并進行信用懲戒;將違法行為主體告知審批服務局,對相關企業(yè)的審批從嚴把關;對醫(yī)保定點的藥店推送醫(yī)保局建議取消其醫(yī)保定點藥店資格。將有關企業(yè)的違法違規(guī)行為、藥品抽檢不合格信息、處罰信息等在有關媒體公開曝光。

?? 通過檢查,進一步督促藥品零售連鎖總部加強誠信自律,切實履行好藥品經營企業(yè)質量安全第一責任人的法定義務,堅持依法經營、誠實守信,維護藥品零售市場良好環(huán)境。


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