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【國家】國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理研究所關(guān)于公開征求《增材制造口腔修復(fù)用激光選區(qū)熔化金屬材料注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知
發(fā)布時(shí)間:2020/06/28

各有關(guān)單位:
??為規(guī)范注冊(cè)申請(qǐng)人進(jìn)行增材制造口腔修復(fù)用激光選區(qū)熔化金屬材料產(chǎn)品的性能評(píng)價(jià)及相關(guān)技術(shù)審評(píng),根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2020年度醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則制修訂計(jì)劃的有關(guān)要求,我中心組織起草了《增材制造口腔修復(fù)用激光選區(qū)熔化金屬材料注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》。經(jīng)調(diào)研討論,形成征求意見稿。
??為使該指導(dǎo)原則更具有科學(xué)合理性及實(shí)際可操作性,即日起在我中心網(wǎng)上公開征求意見,衷心希望相關(guān)領(lǐng)域的專家、學(xué)者、管理者及從業(yè)人員提出意見或建議,推動(dòng)指導(dǎo)原則的豐富和完善。請(qǐng)將意見或建議以電子郵件的形式于2020年7月22日前反饋我中心。
??聯(lián)系人:丁金聚,金樂,仉琪
??電話:010-86452811,010-86452802,010-86452952
??電子郵箱: jinle@cmde.org.cn


國家藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

2020年6月24日



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