??? 近日，為督促藥品生產(chǎn)企業(yè)持續(xù)提升質(zhì)量安全意識，落實企業(yè)主體責任，有效防控藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全風險，甘肅省藥監(jiān)局酒泉執(zhí)法檢查局結(jié)合今年以來藥品監(jiān)督抽檢、行政處罰、探索性研究等工作中發(fā)現(xiàn)的問題，組織召開2023年藥品生產(chǎn)風險約談會，對酒泉市7家藥品生產(chǎn)企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人進行了集體約談。
??? 約談會上，組織學習了省藥監(jiān)局印發(fā)的《2023年藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作要點及專項檢查計劃》《2023年度中藥飲片生產(chǎn)專項檢查工作實施方案》《關(guān)于加強落實藥品上市許可持有人藥品上市后研究和上市后評價主體責任的通知》等文件，通報了2023年藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品標準執(zhí)行管理專項檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，進一步明確了法律法規(guī)要求。同時，與會企業(yè)交流了藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展中面臨的實際困難，大家暢所欲言，從行業(yè)發(fā)展環(huán)境、企業(yè)發(fā)展意愿、優(yōu)化政策事項等多個方面提出了具體意見。
??? 會議強調(diào)，藥品生產(chǎn)企業(yè)要把藥品質(zhì)量安全作為政治自覺和責任擔當，嚴格落實主體責任，強化底線思維，加強法律法規(guī)學習，依法依規(guī)從事藥品生產(chǎn)活動，確保企業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量“雙安全”。要嚴格風險管理，企業(yè)關(guān)鍵人員特別是企業(yè)負責人要提高風險意識，對藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理中存在的突出問題和風險隱患進行全面梳理，及時消除藥品安全隱患，從源頭把好藥品質(zhì)量安全關(guān)。要定期開展質(zhì)量安全隱患自查，嚴格按照GMP組織開展內(nèi)審，對識別的風險要采取有效管控措施。要切實把藥品風險管理的理念落實到生產(chǎn)全過程，確保藥品質(zhì)量安全有效可及。
??? 酒泉執(zhí)法檢查局明確表示，將對各企業(yè)提出的問題認真進行梳理，竭盡所能，全心全意為企業(yè)服務。下一步，將堅持監(jiān)管和服務相結(jié)合，一方面加大對藥品生產(chǎn)企業(yè)的檢查力度和頻次，另一方面不斷探索和完善監(jiān)管新模式、新舉措、新路徑，為企業(yè)解難題，助力企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，切實保障人民群眾用藥安全。