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【宿遷】一文了解宿遷市“雙通道”管理及單獨支付藥品明細
發(fā)布時間:2022/05/05

根據《江蘇省醫(yī)療保障局關于切實做好2021年國家醫(yī)保談判藥品落地工作的通知》(蘇醫(yī)保函〔2021〕340號)等文件規(guī)定,我市共有“雙通道”管理及單獨支付藥品131種,職工基本醫(yī)療保險報銷比例70%,居民基本醫(yī)療保險報銷比例60%,其中曲妥珠單抗、尼洛替尼、伊馬替尼職工報銷比例75%,居民報銷比例70%,基本醫(yī)療保險基金年度報銷限額10萬元,經基本醫(yī)療保險基金報銷之后剩余的個人負擔部分,納入大病保險保障范圍。符合條件的參?;颊呖蓴y帶相關疾病證明材料、醫(yī)??ɑ蛏矸葑C、一寸照片至我市國談藥定點醫(yī)療機構申請待遇。具體藥品明細及醫(yī)保限定支付范圍如下:

宿遷市“雙通道”管理及單獨支付藥品明細

序號

藥品名稱

劑型

醫(yī)保限定支付范圍

1

帕妥珠單抗

注射劑

限以下情況方可支付,且支付不超過?12?個月:1.HER2?陽性的局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者的新輔助治療。2.具有高復發(fā)風險?HER2?陽性早期乳腺癌患者的輔助治療。

2

信迪利單抗

注射劑

1.本品適用于至少經過二線系統化療的復發(fā)或難治性經典型霍奇金淋巴瘤的治療。本適應癥是基于一項單臂臨床試驗的客觀緩解率和緩解持續(xù)時間結果給予的有條件批準。本適應癥的完全批準將取決于正在開展中的確證性隨機對照臨床試驗能否證實信迪利單抗治療相對于標準治療的顯著臨床獲益。2.信迪利單抗聯合培美曲塞和鉑類化療,用于未經系統治療的表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性的晚期或復發(fā)性非鱗狀細胞非小細胞肺癌的治療。3.信迪利單抗聯合吉西他濱和鉑類化療,用于不可手術切除的晚期或復發(fā)性鱗狀細胞非小細胞肺癌的一線治療。4.信迪利單抗聯合貝伐珠單抗,用于既往未接受過系統治療的不可切除或轉移性肝細胞癌的一線治療。

3

阿來替尼

膠囊劑

限間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者。

4

呋喹替尼

膠囊劑

限轉移性結直腸癌患者的三線治療。

5

吡咯替尼

片劑

限表皮生長因子受體?2(HER2)陽性的復發(fā)或轉移性乳腺癌患者的二線治療。

6

蘆可替尼

片劑

限中?;蚋呶5脑l(fā)性骨髓纖維化(PMF)、真性紅細胞增多癥繼發(fā)的骨髓纖維化(PPV-MF)或原發(fā)性血小板增多癥繼發(fā)的骨髓纖維化(PET-MF)的患者。

7

奧拉帕利

片劑

限攜帶胚系或體細胞BRCA突變的(gBRCAm或sBRCAm)晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌初治成人患者在一線含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療;鉑敏感的復發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者。

8

曲妥珠單抗

注射劑

限以下情況方可支付:1.HER2?陽性的轉移性乳腺癌;2.HER2?陽性的早期乳腺癌患者的輔助和新輔助治療,支付不超過?12?個月;3.HER2?陽性的轉移性胃癌患者。

9

貝伐珠單抗

注射劑

1.轉移性結直腸癌:貝伐珠單抗聯合以氟嘧啶為基礎的化療適用于轉移性結直腸癌患者的治療;2.晚期、轉移性或復發(fā)性非小細胞肺癌:貝伐珠單抗聯合以鉑類為基礎的化療用于不可切除的晚期、轉移性或復發(fā)性非鱗狀細胞非小細胞肺癌患者的一線治療;3.復發(fā)性膠質母細胞瘤(rGBM):貝伐珠單抗用于成人復發(fā)性膠質母細胞瘤患者的治療。4.肝細胞癌(HCC):本品聯合阿替利珠單抗治療既往未接受過全身系統性治療的不可切除肝細胞癌患者。5.貝伐珠單抗聯合信迪利單抗,用于既往未接收過系統治療的不可切除或轉移性肝細胞癌的一線治療。

10

尼妥珠單抗

注射劑

限與放療聯合治療表皮生長因子受體(EGFR)表達陽性的III/IV期鼻咽癌。

11

厄洛替尼

口服常釋劑型

限表皮生長因子受體(EGFR)基因敏感突變的晚期非小細胞肺癌患者。

12

阿帕替尼

口服常釋劑型

1.本品單藥用于既往至少接受過2種系統化療后進展或復發(fā)的晚期胃腺癌或胃-食管結合部腺癌患者。患者接受治療時應一般狀況良好。2.本品單藥用于既往接受過至少一線系統性治療后失敗或不可耐受的晚期肝細胞癌患者。

13

重組人血管內皮抑制素

注射劑

限晚期非小細胞肺癌患者。

14

西達本胺

片劑

限既往至少接受過1次全身化療的復發(fā)或難治的外周T細胞淋巴瘤(PTCL)患者。

15

依維莫司

片劑

限以下情況方可支付:1.接受舒尼替尼或索拉非尼治療失敗的晚期腎細胞癌成人患者。2.不可切除的、局部晚期或轉移性的、分化良好的(中度分化或高度分化)進展期胰腺神經內分泌瘤成人患者。3.無法手術切除的、局部晚期或轉移性的、分化良好的、進展期非功能性胃腸道或肺源神經內分泌腫瘤患者。4.不需立即手術治療的結節(jié)性硬化癥相關的腎血管平滑肌脂肪瘤(TSC-AML)成人患者。5.不能手術的結節(jié)性硬化癥相關的室管膜下巨細胞星型細胞瘤的患者。。

16

西妥昔單抗

注射劑

1.本品用于治療RAS基因野生型的轉移性結直腸癌:與FOLFOX或FOLFIRI方案聯合用于一線治療;與伊立替康聯合用于經含伊立替康治療失敗后的患者。2.本品用于治療頭頸部鱗狀細胞癌:與鉑類和氟尿嘧啶化療聯合用于一線治療復發(fā)和/或轉移性疾病。

17

奧希替尼

片劑

限表皮生長因子受體(EGFR)外顯子19缺失或外顯子21(L858R)置換突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的一線治療;既往因表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療時或治療后出現疾病進展,并且經檢驗確認存在EGFR T790M?突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者的治療。

18

安羅替尼

膠囊劑

1.用于既往至少接受過2種系統化療后出現進展或復發(fā)的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的治療。對于存在表皮生長因子受體(EGFR)基因突變或間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的患者,在開始本品治療前應接受相應的標準靶向藥物治療后進展、且至少接受過2種系統化療后出現進展或復發(fā)。2.用于腺泡狀軟組織肉瘤、透明細胞肉瘤以及既往至少接受過含蒽環(huán)類化療方案治療后進展或復發(fā)的其他晚期軟組織肉瘤患者的治療。3.用于既往至少接受過2種化療方案治療后進展或復發(fā)的小細胞肺癌患者的治療。該適應癥是基于一項包括119例既往至少接受過2種化療方案治療后進展或復發(fā)的小細胞肺癌患者的II期臨床試驗的結果給予的附條件批準。該適應癥的完全批準將取決于正在進行的確證性試驗證實本品在該人群的臨床獲益。4.用于具有臨床癥狀或明確疾病進展的、不可切除的局部晚期或轉移性甲狀腺髓樣癌患者的治療。該適應癥是基于一項包括91例晚期甲狀腺髓樣癌的IIB期臨床試驗結果給予的附條件批準。該適應癥的完全批準將取決于正在進行的確證性試驗證實本品在該人群的臨床獲益。

19

克唑替尼

硬膠囊

限間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者或?ROS1陽性的晚期非小細胞肺癌患者。

20

塞瑞替尼

硬膠囊

限間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療。

21

培唑帕尼

片劑

限晚期腎細胞癌患者的一線治療和曾經接受過細胞因子治療的晚期腎細胞癌的治療。

22

阿昔替尼

片劑

限既往接受過一種酪氨酸激酶抑制劑或細胞因子治療失敗的進展期腎細胞癌(RCC)的成人患者。

23

瑞戈非尼

片劑

1.肝細胞癌二線治療;2.轉移性結直腸癌三線治療;3.胃腸道間質瘤三線治療。

24

尼洛替尼

膠囊劑

1.用于治療新診斷的費城染色體陽性的慢性髓性白血?。≒h+CML)慢性期成人患者及2歲以上的兒童患者;2.用于對既往治療(包括伊馬替尼)耐藥或不耐受的費城染色體陽性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期或加速期成人患者以及慢性期2歲以上的兒童患者。

25

伊布替尼

膠囊劑

限1.既往至少接受過一種治療的套細胞淋巴瘤(MCL)患者的治療;2.慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者的治療;3.華氏巨球蛋白血癥患者的治療,按說明書用藥。

26

維莫非尼

片劑

治療經CFDA批準的檢測方法確定的BRAF V600?突變陽性的不可切除或轉移性黑色素瘤。

27

伊沙佐米

膠囊劑

1.每2個療程需提供治療有效的證據后方可繼續(xù)支付;2.由三級醫(yī)院血液??苹蜓簩?漆t(yī)院醫(yī)師處方;3.與來那度胺聯合使用時,只支付伊沙佐米或來那度胺中的一種。

28

伊尼妥單抗

注射劑

限HER2陽性的轉移性乳腺癌:與長春瑞濱聯合治療已接受過1個或多個化療方案的轉移性乳腺癌患者。

29

替雷利珠單抗

注射劑

1.經典型霍奇金淋巴瘤:本品適用于至少經過二線系統化療的復發(fā)或難治性經典型霍奇金淋巴瘤的治療。本適應癥是基于一項單臂臨床試驗的客觀緩解率和緩解持續(xù)時間結果給予的附條件批準。本適應癥的完全批準將取決于正在開展中的確證性隨機對照臨床試驗能否證實本品治療相對于標準治療的顯著臨床獲益。2.尿路上皮癌:本品適用于PD-L1高表達的含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化療12個月內進展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌的治療。本適應癥是基于一項單臂臨床試驗的客觀緩解率和緩解持續(xù)時間結果給予的附條件批準。本適應癥的完全批準將取決于正在開展中的確證性隨機對照臨床試驗能否證實本品治療相對于標準治療的顯著臨床獲益。3.非小細胞肺癌:本品聯合紫杉醇和卡鉑用于不可手術切除的局部晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌的一線治療。本品聯合培美曲塞和鉑類化療用于表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性、不可手術切除的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌的一線治療。4.肝細胞癌:本品適用于至少經過一種全身治療的肝細胞癌(HCC)的治療。本適應癥是基于一項II期臨床試驗的客觀緩解率和總生存期結果給予的附條件批準。本適應癥的完全批準將取決于正在開展中的確證性隨機對照臨床試驗能否證實本品治療相對于標準治療的顯著臨床獲益。

30

特瑞普利單抗

注射劑

1.本品適用于既往接受全身系統治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤的治療。2.本品適用于既往接受過二線及以上系統治療失敗的復發(fā)/轉移性鼻咽癌患者的治療。3.本品適用于含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化療12個月內進展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌的治療。以上適應癥在中國是基于單臂臨床試驗的客觀緩解率結果給予的附條件批準。本適應癥的完全批準將取決于正在開展中的確證性臨床試驗能否證實中國患者的長期臨床獲益。

31

卡瑞利珠單抗

注射劑

限1.至少經過二線系統化療的復發(fā)或難治性經典型霍奇金淋巴瘤患者的治療。2.既往接受過索拉非尼治療和/或含奧沙利鉑系統化療的晚期肝細胞癌患者的治療。3.聯合培美曲塞和卡鉑適用于表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性的、不可手術切除的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)的一線治療。4.既往接受過一線化療后疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉移性食管鱗癌患者的治療。

32

氟馬替尼

片劑

限費城染色體陽性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期成人患者。

33

阿美替尼

片劑

限既往因表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療時或治療后出現疾病進展,并且經檢驗確認存在EGFR T790M?突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者。

34

澤布替尼

膠囊劑

1.既往至少接受過一種治療的成人套細胞淋巴瘤(MCL)患者。2.既往至少接受過一種治療的成人慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)患者。分別基于一項單臂臨床試驗的客觀緩解率結果附條件批準上述適應癥,完全批準將取決于正在開展中的確證性隨機對照臨床試驗結果。3.既往至少接受過一種治療的成人華氏巨球蛋白血癥(WM)患者?;谝豁梿伪叟R床試驗的主要緩解率結果附條件批準上述適應癥,完全批準將取決于正在開展中的確證性隨機對照臨床試驗結果。

35

曲美替尼

片劑

限1.BRAF V600?突變陽性不可切除或轉移性黑色素瘤:聯合甲磺酸達拉非尼適用于治療BRAF V600?突變陽性的不可切除或轉移性黑色素瘤患者。2.BRAF V600?突變陽性黑色素瘤的術后輔助治療:聯合甲磺酸達拉非尼適用于BRAF V600?突變陽性的III期黑色素瘤患者完全切除后的輔助治療。

36

達拉非尼

膠囊劑

限1.BRAF V600?突變陽性不可切除或轉移性黑色素瘤:聯合曲美替尼適用于治療BRAF V600?突變陽性的不可切除或轉移性黑色素瘤患者。2.BRAF V600?突變陽性黑色素瘤的術后輔助治療:聯合曲美替尼適用于BRAF V600?突變陽性的III期黑色素瘤患者完全切除后的輔助治療。

37

侖伐替尼

膠囊劑

限既往未接受過全身系統治療的不可切除的肝細胞癌患者。

38

恩扎盧胺

膠囊劑

限雄激素剝奪治療(ADT)失敗后無癥狀或有輕微癥狀且未接受化療的轉移性去勢抵抗性前列腺癌(CRPC)成年患者的治療。

39

尼拉帕利

膠囊劑

1.本品適用于晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者對一線含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療。2.本品適用于鉑敏感的復發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者在含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療。

40

地舒單抗

注射劑

限不可手術切除或者手術切除可能導致嚴重功能障礙的骨巨細胞瘤。

41

阿達木單抗

注射劑

1.類風濕關節(jié)炎。本品與甲氨蝶呤合用,用于治療:對改善病情抗風濕藥(DMARDs),包括甲氨蝶呤療效不佳的成年中重度活動性類風濕關節(jié)炎患者。本品與甲氨蝶呤聯合用藥,可以減緩患者關節(jié)損傷的進展(X線顯示),并且可以改善身體機能。2.強直性脊柱炎。用于常規(guī)治療效果不佳的成年重度活動性強直性脊柱炎患者。3.銀屑病。本品適用于需要進行系統治療的成年中重度慢性斑塊狀銀屑病患者。4.克羅恩病。用于充足皮質類固醇和/或免疫抑制治療應答不充分、不耐受或禁忌的中重度活動性克羅恩病成年患者。5.葡萄膜炎。本品適用于治療對糖皮質激素應答不充分、需要節(jié)制使用糖皮質激素、或不適合進行糖皮質激素治療的成年非感染性中間葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎患者。6.多關節(jié)型幼年特發(fā)性關節(jié)炎。本品與甲氨蝶呤合用,用于治療對一種或多種改善病情抗風濕藥(DMARDs)療效不佳的2歲及2歲以上活動性多關節(jié)型幼年特發(fā)性關節(jié)炎患者。當患者無法耐受甲氨蝶呤治療,或者連續(xù)使用甲氨蝶呤治療效果不佳時,本品可作為單藥治療。本品尚未在此適應癥的2歲以下患兒中進行過研究。7.兒童斑塊狀銀屑病。用于治療對局部治療和光療療效不佳或不適于該類治療的4歲及4歲以上兒童與青少年的重度慢性斑塊狀銀屑病。本品應只給予將會被密切監(jiān)測并由醫(yī)師定期隨訪的患者。8.兒童克羅恩?。罕酒愤m用于對糖皮質激素或免疫調節(jié)劑(例如:硫唑嘌呤、6-巰基嘌呤、甲氨蝶呤)應答不足的6歲及以上的中重度活動性克羅恩病的患兒減輕癥狀和體征,誘導和維持臨床緩解。

42

英夫利西單抗

注射劑

限以下情況方可支付:1.診斷明確的類風濕關節(jié)炎經傳統DMARDs治療3-6個月疾病活動度下降低于50%者;診斷明確的強直性脊柱炎(不含放射學前期中軸性脊柱關節(jié)炎)NSAIDs充分治療3個月疾病活動度下降低于50%者;并需風濕病??漆t(yī)師處方。2.對系統性治療無效、禁忌或不耐受的重度斑塊狀銀屑病患者,需按說明書用藥。3.克羅恩病患者的二線治療。4.中重度潰瘍性結腸炎患者的二線治療。

43

巴瑞替尼

片劑

限診斷明確的類風濕關節(jié)炎經傳統?DMARDs?治療?3-6?個月疾病活動度下降低于?50%者,并需風濕病專科醫(yī)師處方。

44

依那西普

注射劑

限診斷明確的類風濕關節(jié)炎經傳統DMARDs治療3-6個月疾病活動度下降低于50%者;診斷明確的強直性脊柱炎(不含放射學前期中軸性脊柱關節(jié)炎)NSAIDs充分治療3個月疾病活動度下降低于50%者;并需風濕病??漆t(yī)師處方。

45

司庫奇尤單抗

注射劑

限以下情況方可支付:1.診斷明確的強直性脊柱炎(不含放射學前期中軸性脊柱關節(jié)炎)NSAIDs充分治療3個月疾病活動度下降低于50%者;并需風濕病??漆t(yī)師處方。2.對傳統治療無效、有禁忌或不耐受的中重度斑塊狀銀屑病患者,需按說明書用藥。

46

尼達尼布

膠囊劑

限特發(fā)性肺纖維化(IPF)或系統性硬化病相關間質性肺疾?。⊿Sc-ILD)患者。

47

司來帕格

片劑

限WHO功能分級II級-III級的肺動脈高壓(WHO第1組)的患者。

48

波生坦

片劑/分散片

32mg/片(分散片)限3-12歲特發(fā)性或先天性肺動脈高壓患者;125mg/片限WHO功能分級II級-IV級的肺動脈高壓(WHO第1組)的患者。

49

利奧西呱

片劑

限以下情況方可支付:1.術后持續(xù)性或復發(fā)性慢性血栓栓塞性肺動脈高壓(CTEPH)或不能手術的CTEPH,且(WHO FC)為II-III的患者;2.動脈性肺動脈高壓(PAH)且(WHO FC)為II-III患者的二線用藥。

50

馬昔騰坦

片劑

限WHO功能分級II級-III級的肺動脈高壓(WHO第1組)的患者。

51

地塞米松

玻璃體內植入劑

限視網膜靜脈阻塞(RVO)的黃斑水腫患者,并應同時符合以下條件:1.需三級綜合醫(yī)院眼科或二級及以上眼科??漆t(yī)院醫(yī)師處方;2.首次處方時病眼基線矯正視力0.05-0.5;3.事前審查后方可用,初次申請需有血管造影或OCT(全身情況不允許的患者可以提供OCT血管成像)證據;4.每眼累計最多支付5支,每個年度最多支付2支。

52

阿柏西普

眼內注射溶液

限以下疾?。?.50?歲以上的濕性年齡相關性黃斑變性(AMD);2.糖尿病性黃斑水腫(DME)引起的視力損害。應同時符合以下條件:1.需三級綜合醫(yī)院眼科或二級及以上眼科專科醫(yī)院醫(yī)師處方;2.首次處方時病眼基線矯正視力?0.05-0.5;3.事前審查后方可用,初次申請需有血管造影或?OCT(全身情況不允許的患者可以提供?OCT?血管成像)證據;4.每眼累計最多支付?9?支,第?1?年度最多支付?5?支。阿柏西普、雷珠單抗和康柏西普的藥品支數合并計算。

53

康柏西普

眼用注射液

限以下疾?。?.50歲以上的濕性年齡相關性黃斑變性(AMD);2.糖尿病性黃斑水腫(DME)引起的視力損害;3.脈絡膜新生血管(CNV)導致的視力損害。應同時符合以下條件:1.需三級綜合醫(yī)院眼科或二級及以上眼科??漆t(yī)院醫(yī)師處方;2.首次處方時病眼基線矯正視力0.05-0.5;3.事前審查后方可用,初次申請需有血管造影或OCT(全身情況不允許的患者可以提供OCT血管成像)證據;4.每眼累計最多支付9支,第1年度最多支付5支。阿柏西普、雷珠單抗和康柏西普的藥品支數合并計算。。

54

雷珠單抗

注射劑

限以下疾?。?.50?歲以上的濕性年齡相關性黃斑變性(AMD);2.糖尿病性黃斑水腫(DME)引起的視力損害;3.脈絡膜新生血管(CNV)導致的視力損害;4.繼發(fā)于視網膜靜脈阻塞(RVO)的黃斑水腫引起的視力損害。應同時符合以下條件:1.需三級綜合醫(yī)院眼科或二級及以上眼科??漆t(yī)院醫(yī)師處方;2.首次處方時病眼基線矯正視力?0.05-0.5;3.事前審查后方可用,初次申請需有血管造影或?OCT(全身情況不允許的患者可以提供?OCT?血管成像)證據;4.每眼累計最多支付?9?支,第?1?年度最多支付?5支。阿柏西普、雷珠單抗和康柏西普的藥品支數合并計算。

55

艾爾巴韋格拉瑞韋

片劑

本品用于治療成人慢性丙型肝炎(CHC)感染。

56

來迪派韋索磷布韋

片劑

本品適用于治療成人和12至<18歲青少年的慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。

57

索磷布韋維他韋

片劑

本品用于治療成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。

58

可洛派韋

膠囊劑

限經HCV基因分型檢測確診為基因1b型以外的慢性丙型肝炎患者。

59

艾考恩丙替

片劑

適用于治療人類免疫缺陷病毒-1(HIV-1)感染的且無任何與整合酶抑制劑類藥物、恩曲他濱或替諾福韋耐藥性相關的已知突變的成人和青少年(年齡12歲及以上且體重至少為35kg)。

60

奈韋拉平齊多拉米雙夫定

片劑

限艾滋病病毒感染。

61

艾博韋泰

注射劑

限艾滋病病毒感染。

62

特立氟胺

片劑

限常規(guī)治療無效的多發(fā)性硬化患者。

63

西尼莫德

片劑

限成人復發(fā)型多發(fā)性硬化的患者。

64

芬戈莫德

膠囊劑

限10歲及以上患者復發(fā)型多發(fā)性硬化(RMS)的患者。

65

麥格司他

膠囊劑

限C型尼曼匹克病患者。

66

氘丁苯那嗪

片劑

限與亨廷頓病有關的舞蹈病或成人遲發(fā)性運動障礙。

67

依達拉奉氯化鈉

注射劑

限肌萎縮側索硬化(ALS)的患者。

68

雷替曲塞

注射劑

限氟尿嘧啶類藥物不耐受的晚期結直腸癌患者。

69

奧曲肽

微球注射劑

限胃腸胰內分泌腫瘤、肢端肥大癥,按說明書用藥。

70

蘭瑞肽

緩釋注射劑

(預充式)

限肢端肥大癥,按說明書用藥。

71

培門冬酶

注射劑

兒童急性淋巴細胞白血病患者的一線治療。

72

阿伐曲泊帕

片劑

限擇期行診斷性操作或者手術的慢性肝病相關血小板減少癥的成年患者。

73

地拉羅司

口服常釋劑型

?

74

重組人凝血因子Ⅶa

注射劑

用于下列患者群體出血的治療,以及外科手術或有創(chuàng)操作出血的防治:

1.凝血因子VIII或IX的抑制物>5個Bethesda單位(BU)的先天性血友病患者;預計對注射凝血因子VIII或凝血因子IX,具有高記憶應答的先天性血友病患者;2.獲得性血友病患者;3.先天性凝血因子VII(FVII)缺乏癥患者;4.具有血小板膜糖蛋白IIb-IIIa(GPIIb-IIIa)和/或人白細胞抗原(HLA)抗體和既往或現在對血小板輸注無效或不佳的血小板無力癥患者。

75

泊沙康唑

口服混懸劑

限以下情況方可支付:1.預防移植后(干細胞及實體器官移植)及惡性腫瘤患者有重度粒細胞缺乏的侵襲性曲霉菌和念球菌感染。2.伊曲康唑或氟康唑難治性口咽念珠菌病。3.接合菌綱類感染。

76

維得利珠單抗

注射劑

限中度至重度活動性潰瘍性結腸炎的二線用藥或中度至重度活動性克羅恩病的二線用藥。

77

度普利尤單抗

注射劑

限對傳統治療無效、有禁忌或不耐受的中重度特應性皮炎患者,需按說明書用藥。

78

貝利尤單抗

注射劑

本品與常規(guī)治療聯合,適用于在常規(guī)治療基礎上仍具有高疾病活動(例如:抗dsDNA抗體陽性及低補體、SELENA-SLEDAI評分≥8)的活動性、自身抗體陽性的系統性紅斑狼瘡(SLE)5歲及以上患者。

79

沙庫巴曲纈沙坦

片劑

1.以沙庫巴曲纈沙坦計50mg、100mg、200mg:用于射血分數降低的慢性心力衰竭(NYHA Ⅱ-Ⅳ級,LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的風險。沙庫巴曲纈沙坦鈉片可代替血管緊張素轉化酶抑制劑(ACEI)或血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(ARB),與其他心力衰竭治療藥物合用。

80

德拉馬尼

片劑

限耐多藥結核患者。

81

貝達喹啉

片劑

限耐多藥結核患者。

82

奧馬珠單抗

注射劑

限經吸入型糖皮質激素和長效吸入型β2-腎上腺素受體激動劑治療后,仍不能有效控制癥狀的中至重度持續(xù)性過敏性哮喘患者,并需IgE(免疫球蛋白E)介導確診證據。

83

本維莫德

乳膏劑

限輕中度穩(wěn)定性尋常型銀屑病患者的二線治療,需按說明書用藥。

84

阿法替尼

口服常釋劑型

限1.具有EGFR基因敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌,既往未接受過EGFR-TKI治療;2.含鉑化療期間或化療后疾病進展的局部晚期或轉移性鱗狀組織學類型的非小細胞肺癌。

85

舒尼替尼

口服常釋劑型

限1.不能手術的晚期腎細胞癌(RCC);2.甲磺酸伊馬替尼治療失敗或不能耐受的胃腸間質瘤(GIST);3.不可切除的,轉移性高分化進展期胰腺神經內分泌瘤(pNET)成人患者。

86

氟維司群

注射劑

限芳香化酶抑制劑治療失敗后的晚期、激素受體(ER/PR)陽性乳腺癌治療。

87

利妥昔單抗

注射劑

限復發(fā)或耐藥的濾泡性中央型淋巴瘤(國際工作分類B、C和D亞型的B細胞非霍奇金淋巴瘤),CD20陽性Ⅲ-Ⅳ期濾泡性非霍奇金淋巴瘤,CD20陽性彌漫大B細胞性非霍奇金淋巴瘤;支付不超過8個療程。

88

來那度胺

口服常釋劑型

限曾接受過至少一種療法的多發(fā)性骨髓瘤的成年患者,并滿足以下條件:1.每?2?個療程需提供治療有效的證據后方可繼續(xù)支付;2.由三級醫(yī)院血液??苹蜓簩?漆t(yī)院醫(yī)師處方。

89

??颂婺?

片劑

1.本品單藥適用于治療表皮生長因子受體(EGFR)基因具有敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療。2.本品單藥可適用于治療既往接受過至少一個化療方案失敗后的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC),既往化療主要是指以鉑類為基礎的聯合化療。3.本品單藥適用于II-IIIA期伴有表皮生長因子受體(EGFR)基因敏感突變非小細胞肺癌(NSCLC)術后輔助治療。4.不推薦本品用于EGFR野生型非小細胞肺癌患者。

90

伊馬替尼

口服常釋劑型

限有慢性髓性白血病診斷并有費城染色體陽性的檢驗證據的患者;有急性淋巴細胞白血病診斷并有費城染色體陽性的檢驗證據的兒童患者;難治的或復發(fā)的費城染色體陽性的急性淋巴細胞白血病成人患者;胃腸間質瘤患者。

91

吉非替尼

口服常釋劑型

限EGFR基因敏感突變的晚期非小細胞肺癌

92

硼替佐米

注射劑

限多發(fā)性骨髓瘤、復發(fā)或難治性套細胞淋巴瘤患者,并滿足以下條件:1、每2個療程需提供治療有效的證據后方可繼續(xù)支付;2、由三級醫(yī)院血液專科或血液??漆t(yī)院醫(yī)師處方。

93

達沙替尼

口服常釋劑型

限對伊馬替尼耐藥或不耐受的慢性髓細胞白血病患者。

94

索拉非尼

口服常釋劑型

限以下情況方可支付:1.不能手術的腎細胞癌?。2.不能手術或遠處轉移的肝細胞癌。3.放射性碘治療無效的局部復發(fā)或轉移性、分化型甲狀腺癌。

95

阿比特龍

口服常釋劑型

限轉移性去勢抵抗性前列腺癌、新診斷的高危轉移性內分泌治療敏感性前列腺癌。

96

阿扎胞苷

注射劑

限成年患者中1.國際預后評分系統(IPSS)中的中危-2及高危骨髓增生異常綜合征(MDS);2.慢性粒-單核細胞白血病(CMML);3.按照世界衛(wèi)生組織(WHO)分類的急性髓系白血?。ˋML)、骨髓原始細胞為20-30%伴多系發(fā)育異常的治療。

97

甲苯磺酸多納非尼片

片劑

本品用于既往未接受過全身系統性治療的不可切除肝細胞癌患者。

98

鹽酸恩沙替尼膠囊

膠囊劑

適用于此前接受過克唑替尼治療后進展的或者對克唑替尼不耐受的間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療。

99

甲磺酸伏美替尼片

片劑

本品用于既往經表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療時或治療后出現疾病進展,并且經檢測確認存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治療。該適應癥是基于一項包括220例不可手術切除的局部晚期或轉移性、經第一/第二代EGFR TKI治療進展并伴有EGFR T790M突變陽性、或原發(fā)性EGFR T790M突變陽性NSCLC患者的IIb期臨床試驗的結果給予的附條件批準。該適應癥的完全批準將取決于正在進行的確證性隨機對照試驗證實本品的臨床獲益。

100

達可替尼片

片劑

單藥用于表皮生長因子受體(EGFR)19號外顯子缺失突變或21號外顯子L858R置換突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療。

101

奧布替尼片

片劑

本品適用于治療:1.既往至少接受過一種治療的成人套細胞淋巴瘤(MCL)患者。2.既往至少接受過一種治療的成人慢性淋巴細胞白血?。–LL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)患者。上述適應癥分別基于一項單臂臨床試驗的客觀緩解率結果給予的附條件批準。本品的完全批準將取決于正在開展中的確證性隨機對照臨床試驗結果。

102

奧妥珠單抗注射液

注射劑

本品與化療聯合,用于初治的II期伴有巨大腫塊、III期或IV期濾泡性淋巴瘤成人患者,達到至少部分緩解的患者隨后用奧妥珠單抗維持治療。

103

氟唑帕利膠囊

膠囊劑

1.用于既往經過二線及以上化療的伴有胚系BRCA突變(gBRCAm)的鉑敏感復發(fā)性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者的治療。2.用于鉑敏感的復發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者在含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療。

104

帕米帕利膠囊

膠囊劑

用于既往經過二線及以上化療的伴有胚系BRCA(gBRCA)突變的復發(fā)性晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者的治療。該適應癥是基于一項包括113例既往經過二線及以上化療的伴有gBRCA突變的復發(fā)性晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者中開展的開放性、多中心、單臂、II期臨床試驗結果給予的附條件批準。該適應癥的完全批準將取決于正在進行的確證性試驗證實本品在該人群的臨床獲益。

105

阿貝西利片

片劑

本品適用于激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌:1.與芳香化酶抑制劑聯合使用作為絕經后女性患者的初始內分泌治療;2.與氟維司群聯合用于既往曾接受內分泌治療后出現疾病進展的患者。

106

甲磺酸艾立布林注射液

注射劑

本品適用于既往接受過至少兩種化療方案的局部晚期或轉移性乳腺癌患者。既往的化療方案應包含一種蒽環(huán)類和一種紫杉烷類藥物。

107

馬來酸奈拉替尼片

片劑

適用于人類表皮生長因子受體2(HER2)陽性的早期乳腺癌成年患者,在接受含曲妥珠單抗輔助治療之后的強化輔助治療。

108

索凡替尼膠囊

膠囊劑

本品單藥適用于無法手術切除的局部晚期或轉移性、進展期非功能性、分化良好(G1、G2)的胰腺和非胰腺來源的神經內分泌瘤。

109

達雷妥尤單抗注射液

注射劑

本品適用于:1.與來那度胺和地塞米松聯合用藥或與硼替佐米和地塞米松聯合用藥治療既往至少接受過一線治療的多發(fā)性骨髓瘤成年患者。2.單藥治療復發(fā)和難治性多發(fā)性骨髓瘤成年患者,患者既往接受過包括蛋白酶體抑制劑和免疫調節(jié)劑的治療且最后一次治療時出現疾病進展。

110

泊馬度胺膠囊

膠囊劑

本品與地塞米松聯用,適用于既往接受過至少兩種治療(包括來那度胺和一種蛋白酶體抑制劑),且在最后一次治療期間或治療結束后60天內發(fā)生疾病進展的成年多發(fā)性骨髓瘤患者。

111

阿帕他胺片

片劑

1.轉移性內分泌治療敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者。2.有高危轉移風險的非轉移性去勢抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。

112

達羅他胺片

片劑

適用于治療有高危轉移風險的非轉移性去勢抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。

113

注射用維迪西妥單抗

注射劑

本品適用于至少接受過2個系統化療的HER2過表達局部晚期或轉移性胃癌(包括胃食管結合部腺癌)的患者,HER2過表達定義為HER2免疫組織化學檢查結果為2+或3+。該適應癥是基于一項HER2過表達的局部晚期或轉移性胃癌患者(包括胃食管結合部腺癌)的II期單臂臨床試驗結果給予的附條件批準。該適應癥的完全獲批將取決于正在開展中的確證性隨機對照臨床試驗能否證實本品在該人群的臨床獲益。

114

醋酸艾替班特注射液

注射劑

用于治療成人、青少年和≥2歲兒童的遺傳性血管性水腫(HAE)急性發(fā)作。

115

人凝血因子Ⅸ

注射劑

用于凝血因子Ⅸ缺乏癥(B型血友?。┗颊叩某鲅委煛?

116

氯苯唑酸軟膠囊

軟膠囊(膠丸)

本品適用于治療成人野生型或遺傳型轉甲狀腺素蛋白淀粉樣變性心肌?。ˋTTR-CM),以減少心血管死亡及心血管相關住院。

117

諾西那生鈉注射液

注射劑

本品用于治療5q脊髓性肌萎縮癥。

118

阿加糖酶α注射用濃溶液

注射劑

本品用于確診為法布雷?。é?半乳糖苷酶A缺乏癥)患者的長期酶替代治療。本品適用于成人、兒童和青少年。尚未確定本品在0-6歲兒童中的安全性和有效性。

119

氨吡啶緩釋片

緩釋片

本品用于改善多發(fā)性硬化合并步行障礙(EDSS評分4-7分)的成年患者的步行能力。

120

艾諾韋林片

片劑

本品適用于與核苷類抗逆轉錄病毒藥物聯合使用,治療成人HIV-1感染初治患者。

121

拉米夫定多替拉韋片

片劑

作為完整治療方案用于無抗逆轉錄病毒治療史,且對本品任一成分無已知耐藥相關突變的1型人類免疫缺陷病毒(HIV-1)感染成人患者。

122

比克恩丙諾片

片劑

本品適用于作為完整方案治療人類免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的成人,且患者目前和既往無對整合酶抑制劑類藥物、恩曲他濱或替諾福韋產生病毒耐藥性的證據。

123

索磷維伏片

片劑

本品適用于治療既往接受過含直接抗病毒藥物(DAA)方案、無肝硬化或伴代償性肝硬化(Child-Pugh A)的成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。

124

達諾瑞韋鈉片

片劑

與鹽酸拉維達韋片等聯合用于治療初治的非肝硬化的基因1b型慢性丙型肝炎成人患者(用法用量詳見鹽酸拉維達韋片說明書)。

125

鹽酸拉維達韋片

片劑

鹽酸拉維達韋片聯合利托那韋強化的達諾瑞韋鈉片和利巴韋林,用于治療初治的基因lb型慢性丙型肝炎病毒感染的非肝硬化成人患者。鹽酸拉維達韋片不得作為單藥治療。

126

磷酸依米他韋膠囊

膠囊劑

磷酸依米他韋膠囊需與索磷布韋片聯合,用于治療成人基因1型非肝硬化慢性丙型肝炎。磷酸依米他韋膠囊不得作為單藥治療。

127

海曲泊帕乙醇胺片

片劑

1.本品適用于既往對糖皮質激素、免疫球蛋白等治療反應不佳的慢性原發(fā)免疫性血小板減少癥(ITP)成人患者,使血小板計數升高并減少或防止出血。本品僅用于因血小板減少和臨床條件導致出血風險增加的ITP患者。

2.本品適用于對免疫抑制治療(IST)療效不佳的重型再生障礙性貧血(SAA)成人患者?;谝豁桰I期單臂試驗的結果附條件批準本適應癥。該適應癥的完全批準將取決于正在進行的確證性臨床試驗的結果。

128

注射用泰它西普

注射劑

本品與常規(guī)治療聯合,適用于在常規(guī)治療基礎上仍具有高疾病活動(例如:抗ds-DNA抗體陽性及低補體、SELENA-SLEDAI評分≥8)的活動性、自身抗體陽性的系統性紅斑狼瘡(SLE)成年患者。該適應癥是基于一項接受常規(guī)治療仍具有高疾病活動的系統性紅斑狼瘡成年患者的II期臨床試驗結果給予的附條件批準。本適應癥的完全獲批將取決于確證性隨機對照臨床試驗能否證實本品在該患者人群的臨床獲益。

129

烏司奴單抗注射液

注射劑

1.斑塊狀銀屑?。罕酒愤m用于對環(huán)孢素、甲氨蝶呤(MTX)或PUVA(補骨脂素和紫外線A)等其他系統性治療不應答、有禁忌或無法耐受的成年中重度斑塊狀銀屑病患者。2.克羅恩?。罕酒愤m用于對傳統治療或腫瘤壞死因子α(TNF-α)拮抗劑應答不足、失應答或無法耐受的成年中重度活動性克羅恩病患者。

130

烏司奴單抗注射液(靜脈輸注)

注射劑

本品適用于對傳統治療或腫瘤壞死因子α(TNF-α)拮抗劑應答不足、失應答或無法耐受的成年中重度活動性克羅恩病患者。

131

依奇珠單抗注射液

注射劑

本品用于治療適合系統治療或光療的中度至重度斑塊型銀屑病成人患者。


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