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【山東】山東省變更《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》公告(202302222626)
發(fā)布時(shí)間:2023/06/06
??? 根據(jù)國務(wù)院《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和我局《關(guān)于實(shí)施〈醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法〉有關(guān)問題的通知》的規(guī)定,經(jīng)我局審查,擬辦企業(yè)山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司符合規(guī)定要求,準(zhǔn)予變更《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。
????特此公告。

山東省藥品監(jiān)督管理局

2023年06月06日

企業(yè)名稱 許可范圍(2002年分類目錄) 許可范圍(2017年分類目錄) 住所 法定代表人 企業(yè)負(fù)責(zé)人 發(fā)證日期 有效期至 證書編號(hào) 生產(chǎn)地址 發(fā)證部門
山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司 Ⅱ類:6840體外診斷試劑; Ⅲ類:6840體外診斷試劑 Ⅱ類:14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械,22臨床檢驗(yàn)器械; Ⅲ類:22臨床檢驗(yàn)器械 山東省濟(jì)南市章丘區(qū)明水經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)(經(jīng)十東路與明埠路交界山東博科產(chǎn)業(yè)園) 胡曉飛 胡曉飛 2023-05-30 2027-04-12 魯食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20120119號(hào) 濟(jì)南市章丘明水經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)經(jīng)十東路與明埠路交界山東博科產(chǎn)業(yè)園、濟(jì)南市工業(yè)南路51號(hào)、濟(jì)南市章丘明水經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)清河大街2號(hào)鑫岳工業(yè)園8#、山東省濟(jì)南市平陰縣錦水高端裝備制造產(chǎn)業(yè)園3號(hào)標(biāo)準(zhǔn)廠房、濟(jì)南市歷城區(qū)港興路9號(hào)博科集團(tuán)總部(2號(hào)樓二、三樓)、山東省濟(jì)南市歷城區(qū)郭店街道春暉路與工業(yè)北路交叉口北100米路東博科國際生命科學(xué)創(chuàng)新中心6號(hào)樓(1層、2層、5層) 山東省藥品監(jiān)督管理局
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