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【廣東】廣東省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請審核結(jié)果公示(第六十期)
發(fā)布時間:2022/07/05

????? 依據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)廣東省食品藥品監(jiān)督管理局第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序的通知》(粵食藥監(jiān)局許〔2018〕67號)要求,廣東省藥品監(jiān)督管理局組織審核了以下第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請項目,擬同意進入優(yōu)先審批程序,現(xiàn)予以公示。

??申請人:深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

??產(chǎn)品名稱:全自動尿液分析系統(tǒng)

??規(guī)格型號:EU-3000、EU-3000Pro、EU-5300、EU-5300Pro、EU-5600、EU-5600Pro

??產(chǎn)品名稱:全自動干化學(xué)尿液分析儀

??規(guī)格型號:UA-5600、UA-5800

??產(chǎn)品名稱:4K內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)

??規(guī)格型號:UX5、UX5-TEC、UX5-NOR、UX5-SIM

??產(chǎn)品名稱:醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源

??規(guī)格型號:HB500、HB500-TEC、HB500R、HB500R-TEC

??優(yōu)先審批理由:廣東省直通車服務(wù)重點企業(yè)申請注冊的醫(yī)療器械。

??公示時間:2022年7月4日至2022年7月10日

??如對公示內(nèi)容持有異議,請在公示期內(nèi)以書面形式向廣東省藥品監(jiān)督管理局行政許可處反映。以個人名義反映情況的,請?zhí)峁┱鎸嵭彰?、?lián)系方式和反映事項證明材料等;以單位名義反映情況的,請?zhí)峁﹩挝徽鎸嵜Q(加蓋公章)、聯(lián)系人、聯(lián)系方式和反映事項證明材料等。

??聯(lián)系人:易準(zhǔn)

??電話:020-37885802

??傳真:020-37885407

??郵編:510080

??地址:廣州市越秀區(qū)東風(fēng)東路753號之二2221室

廣東省藥品監(jiān)督管理局

2022年7月4日?


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