??? 5月26日，江蘇省醫(yī)療器械生產監(jiān)督檢查系統(tǒng)順利通過驗收。作為省局“智慧監(jiān)管工程”中先行先試項目，醫(yī)療器械生產監(jiān)管條線積極探索“讓數智賦能嚴格監(jiān)管”，通過應用該系統(tǒng)，初步構建全省一張網式聯動監(jiān)管，實現了全程網上檢查反饋、政企信息暢通、監(jiān)管數據共享利用等功能，企業(yè)用戶可以從江蘇政務服務網統(tǒng)一登錄上報和查看監(jiān)管信息，監(jiān)管數據實時匯總到省局數據中心，并上報省“互聯網+監(jiān)管”平臺和國家藥監(jiān)局檢查系統(tǒng)。
??? 該系統(tǒng)試運行一年以來，已積累監(jiān)管數據近7萬條，有2255家醫(yī)療器械生產企業(yè)上報了自查報告，有663名檢查員出動檢查2087次，收集不良事件監(jiān)測信息4112條，在今年全省醫(yī)療器械風險隱患大排查整治工作中發(fā)揮了重要的數據支撐使用。該系統(tǒng)的優(yōu)化升級已經列入今年省局醫(yī)療器械工作要點，結合“數字政府”建設要求，聚焦智慧監(jiān)管、精準監(jiān)管、風險監(jiān)管工作目標，目前省局在確保數據完整可信基礎上，正在積極開展數據分析、風險預警、信用分類等深化應用，從而促進我省醫(yī)療器械生產監(jiān)管數字化轉型和能力提升。