??? 今年以來，六安市市場監(jiān)管局持續(xù)深化“一改兩為”，優(yōu)化營商環(huán)境，助力企業(yè)紓困解難，高效推動全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展，在全省“一改兩為”工作中，表現(xiàn)突出，獲得省委組織部、省人力資源和社會保障廳嘉獎。
一是優(yōu)化服務踩油門。通過精簡申請材料，行政審批全程電子化，推動電子制證與告知承諾制實施，證照免費郵寄服務，有效降低了企業(yè)的制度性交易成本，提升了政務服務質效。目前已高效辦理各類藥械許可1681件，發(fā)放第一類醫(yī)療器械備案憑證21件，藥品經(jīng)營許可證475件，第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證67件，第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證401件。
二是證前指導設路標。在藥品、醫(yī)療器械許可推行證前指導服務，經(jīng)營主體取得營業(yè)執(zhí)照后，六安市局及縣區(qū)局主動指導經(jīng)營主體填報申請材料，提供政策咨詢；對需要現(xiàn)場核查的事項，開展提前查看現(xiàn)場指導服務，為經(jīng)營主體提供指導意見。截至目前，為6家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和10余家藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)提供“證前指導”服務，其中針對轄區(qū)內一家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在第二類醫(yī)療器械注冊申請遇到的問題，六安市局主要負責人、分管負責人親自帶隊，幾赴現(xiàn)場，細致幫扶，得到了企業(yè)的高度好評。
三是頂格推進助發(fā)展。結合六安中藥產(chǎn)業(yè)特色，及時貫徹落實省藥監(jiān)局等部門印發(fā)的《關于推進中藥材生產(chǎn)質量管理規(guī)范實施意見》，率先以政府辦印發(fā)《關于貫徹落實省藥監(jiān)局等部門<推進中藥材生產(chǎn)質量管理規(guī)范實施意見>的通知》，全力推動《中藥材生產(chǎn)質量管理規(guī)范》實施。目前，全市共建成18家“十大皖藥”產(chǎn)業(yè)示范基地，涉及品種7個，均居全省首位；申報第五屆“十大皖藥”產(chǎn)業(yè)示范基地14家涉及品種6個。
四是聯(lián)合檢查減負擔。加強跨部門協(xié)作開展聯(lián)合檢查，先后與省藥監(jiān)局第六分局、市公安局、市委網(wǎng)信辦、市醫(yī)保局、市衛(wèi)健委部署聯(lián)合開展醫(yī)療美容藥品醫(yī)療器械違法違規(guī)行為專項整治、涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價保質專項行動、“藥品安全春風行動”、“藥安鄉(xiāng)村2023” 專項稽查行動、藥品經(jīng)營和使用專項檢查、醫(yī)療器械質量安全專項整治、第二類精神藥品專項檢查、疫苗流通領域聯(lián)合檢查等，進一步減輕企業(yè)重復多頭迎檢負擔。
下一步，六安市局將積極貫徹“五大”要求，落實“六破六立”，深入一線開展調查研究，及時解決企業(yè)訴求，全力服務六安社會經(jīng)濟發(fā)展。