??? 市市場(chǎng)監(jiān)督管理局深入貫徹市委、市政府關(guān)于高質(zhì)量建設(shè)城鄉(xiāng)融合共同富裕先行試驗(yàn)區(qū)工作部署，積極承接落實(shí)省級(jí)下放經(jīng)濟(jì)社會(huì)管理權(quán)限，全面加強(qiáng)省級(jí)委托下放第二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管。
完善監(jiān)管檔案，掌握企業(yè)情況。針對(duì)許昌市轄區(qū)內(nèi)14家第二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，編制《許昌市二三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資料目錄》，全面做好梳理建檔工作，摸清企業(yè)基本情況、日常監(jiān)管檢查以及報(bào)告、企業(yè)年度報(bào)告、醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任承諾書等內(nèi)容，查漏補(bǔ)缺，切實(shí)掌握企業(yè)實(shí)際情況。
細(xì)化監(jiān)管目標(biāo)，統(tǒng)籌工作任務(wù)。制定詳細(xì)監(jiān)管計(jì)劃，自8月份起，按照分級(jí)監(jiān)管要求，對(duì)委托下放前未開展年度監(jiān)管的生產(chǎn)企業(yè)逐步開展日常監(jiān)管。隨機(jī)抽取檢查員組成檢查組，對(duì)照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，全面排查生產(chǎn)情況，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題責(zé)令企業(yè)按要求限期整改。
強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，落實(shí)主體責(zé)任。按照《企業(yè)落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》要求，組織企業(yè)簽訂《醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任承諾書》，要求企業(yè)在原材料采購、生產(chǎn)過程、檢驗(yàn)、放行等環(huán)節(jié)，嚴(yán)格按照法規(guī)要求組織生產(chǎn)，督促企業(yè)切實(shí)增強(qiáng)質(zhì)量安全主體責(zé)任意識(shí)。
下一步，市市場(chǎng)監(jiān)督管理局將嚴(yán)格按照“四個(gè)最嚴(yán)”要求，持續(xù)加強(qiáng)第二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管，切實(shí)守牢醫(yī)療器械質(zhì)量安全底線。