??? 為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售管理，深入推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動(dòng)，切實(shí)保障公眾用械安全，亳州市市場(chǎng)監(jiān)管局向全市醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)布提醒告誡函(以下簡(jiǎn)稱《告誡函》)。
《告誡函》明確六項(xiàng)責(zé)任，一是取得合法資質(zhì)。從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售前，先依法取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營(yíng)許可或者辦理備案憑證（法律法規(guī)規(guī)定不需要辦理許可或者備案的除外），并主動(dòng)向亳州市市場(chǎng)監(jiān)管局進(jìn)行醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案，相關(guān)信息發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)變更備案。
二是入駐正規(guī)平臺(tái)。應(yīng)入駐依法取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》和《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案憑證》的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)，應(yīng)當(dāng)與入駐平臺(tái)簽訂入駐協(xié)議，明確雙方權(quán)利、義務(wù)及違約處置措施等相關(guān)內(nèi)容。
三是合規(guī)信息展示。從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售應(yīng)當(dāng)在網(wǎng)站（網(wǎng)頁(yè)）主頁(yè)面顯著位置以文本的方式展示醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證件或者備案憑證、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案憑證，產(chǎn)品頁(yè)面應(yīng)當(dāng)展示該產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證或者備案憑證。展示信息應(yīng)當(dāng)畫(huà)面清晰，容易辨識(shí)。在網(wǎng)上發(fā)布的醫(yī)療器械產(chǎn)品信息應(yīng)當(dāng)與經(jīng)注冊(cè)或者備案的相關(guān)內(nèi)容保持一致，堅(jiān)決杜絕虛假宣傳、夸大產(chǎn)品性能和作用、使用絕對(duì)化用語(yǔ)、以次充好等違法違規(guī)行為。相關(guān)信息發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)更新展示內(nèi)容。
四是規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為。嚴(yán)格按照生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可或者備案的經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，并保證醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售數(shù)據(jù)和資料真實(shí)、完整、可追溯。醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售，應(yīng)當(dāng)銷(xiāo)售給具有資質(zhì)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者使用單位。醫(yī)療器械零售企業(yè)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售，應(yīng)當(dāng)銷(xiāo)售給消費(fèi)者。嚴(yán)格按照醫(yī)療器械標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)標(biāo)明的條件貯存、運(yùn)輸醫(yī)療器械，確保貯存和運(yùn)輸過(guò)程中醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全。
五是主動(dòng)開(kāi)展自查。嚴(yán)格按照《安徽省藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位落實(shí)主體責(zé)任自查清單》進(jìn)行自查，對(duì)自查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題制定整改措施，確保完成整改，消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。
六是加強(qiáng)法規(guī)學(xué)習(xí)。加強(qiáng)對(duì)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》《企業(yè)落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任管理規(guī)定》等法律法規(guī)的學(xué)習(xí)，進(jìn)一步提高遵法、學(xué)法、守法意識(shí)。
同時(shí)，邀請(qǐng)廣大消費(fèi)者和社會(huì)各界加強(qiáng)監(jiān)督，若發(fā)現(xiàn)違法行為，及時(shí)撥打12345、12315進(jìn)行投訴、舉報(bào)。