??? 2月17日，全省藥品監(jiān)督管理和黨風廉政建設工作會議暨深入開展藥品安全專項整治行動動員會議在南京召開。會議貫徹落實省第十四次黨代會、省紀委第十四屆二次全會、全國藥品監(jiān)管暨黨風廉政建設工作會議、國家藥監(jiān)局深入開展藥品安全專項整治行動會議、全省市場監(jiān)管工作會議精神，通報全系統(tǒng)獲表彰表揚及“靂劍2021”專項行動表揚情況，總結2021年工作，部署2022年藥品監(jiān)管工作和黨風廉政建設任務，動員全系統(tǒng)深入開展藥品安全專項整治行動。省市場監(jiān)管局黨組書記沈海斌，省紀委監(jiān)委派駐省市場監(jiān)管局紀檢監(jiān)察組組長、黨組成員李三順出席會議并分別講話。省市場監(jiān)管局黨組成員，省藥監(jiān)局局長、黨組書記田豐作工作報告。省藥監(jiān)局副局長、黨組成員張春平、姜偉、陳和平，藥品安全總監(jiān)、黨組成員于萌出席會議。
??? 沈海斌指出，2021年，全省藥監(jiān)部門統(tǒng)籌抓好戰(zhàn)疫情、保安全、促發(fā)展各項工作，實現(xiàn)“十四五”良好開局。一是政策供給更加有力。省政府辦公廳先后印發(fā)加強藥品監(jiān)管能力建設若干措施和優(yōu)化審評審批服務推動創(chuàng)新藥械使用促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動方案。二是審評審批持續(xù)優(yōu)化。實施第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批、創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，全省新獲批上市藥品254個，其中創(chuàng)新藥械22個，均列全國第一。三是安全風險有效防范。對省內(nèi)新冠病毒檢測試劑生產(chǎn)企業(yè)、新冠疫苗接種單位實施全覆蓋檢查，開展“靂劍2021”專項行動，查辦藥品違法案件3975件，案件查辦工作獲國家藥監(jiān)局通報表揚3次。四是隊伍建設深入推進。扎實開展黨史學習教育，持續(xù)抓好政治機關建設，不折不扣完成巡視反饋問題整改任務，加大干部選拔任用力度，干部隊伍結構趨于合理。
??? 沈海斌強調(diào)，2022年，全省藥監(jiān)部門要將“雙穩(wěn)雙提”貫穿到年度工作的全過程各方面，同時聚焦、同向發(fā)力、同頻共振，做到“四個把握”。一是把握“穩(wěn)企強鏈”的要求，全力服務醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。要認真貫徹落實省委省政府決策部署，按照省政府辦公廳今年1號文件要求，深化審評審批制度改革，助力我省由“醫(yī)藥大省”向“醫(yī)藥強省”邁進。二是把握“穩(wěn)基惠民”的要求，堅決守牢藥品安全底線。要保持清醒頭腦，堅持“四個最嚴”，堅持不懈保障疫情防控大局，扎實開展藥品安全專項整治行動，從嚴從緊落實企業(yè)主體責任，確保人民群眾用藥安全。三是把握“監(jiān)管提質(zhì)”和“數(shù)字化提速”的要求，穩(wěn)步提升藥品監(jiān)管效能。要在完善監(jiān)管體系、加快智慧監(jiān)管、創(chuàng)新工作方法上下功夫，通過進一步創(chuàng)新制度機制和方法手段來補短板、提效能。四是把握全面從嚴治黨的要求，切實加強藥品監(jiān)管隊伍建設。要鞏固拓展黨史學習教育成果，全面深化從嚴治黨，著力打造一支政治強、業(yè)務精、作風好的藥品監(jiān)管“鐵軍”。
??? 為貫徹落實吳政隆書記和許昆林省長關于疫情防控指示要求和批示精神，沈海斌還就全省市場監(jiān)管系統(tǒng)疫情防控工作進行了部署。他強調(diào)，全系統(tǒng)要充分認識疫情防控的極端重要性，切實履行進口物品疫情防控協(xié)調(diào)組組長單位職責，充分發(fā)揮零售藥店“哨點”作用，持續(xù)開展打擊非法制售口罩等防護產(chǎn)品專項行動，從嚴從緊抓好系統(tǒng)內(nèi)部疫情防控工作，全力服務保障疫情防控大局。
李三順在講話中總結回顧了2021年藥品監(jiān)管部門黨風廉政建設工作，對2022年工作提出要求。他指出，2021年，省藥監(jiān)局黨組堅定不移推進全面從嚴治黨，細化“三級責任”清單，主體責任有效落實；緊扣藥品監(jiān)管行業(yè)特點，監(jiān)督執(zhí)紀嚴格嚴密；認真落實中央八項規(guī)定精神，作風建設持續(xù)好轉(zhuǎn)；推動“五大工程”落實，服務疫情防控大局，保障了人民群眾用藥安全。2022年，全省藥監(jiān)部門要堅定不移將黨風廉政建設和反腐敗斗爭進行到底，建設人民滿意的廉潔藥監(jiān)。一是在從嚴治黨上要有更嚴要求。要深刻認識和把握新時代全面從嚴治黨規(guī)律，充分認識抓好黨風廉政建設的重要性、必要性和緊迫性，堅持嚴的主基調(diào)不動搖。二是在政治站位上要有更嚴要求。要始終把旗幟鮮明講政治擺在首位，堅決捍衛(wèi)“兩個確立”，每一位黨員尤其是黨員領導干部要切實增強政治意識，善于從政治上看問題，善于把握政治大局。三是在標本兼治上要有更嚴要求。要系統(tǒng)推進“三不”機制，真正把懲治的震懾力、制度的約束力、教育的感染力有機統(tǒng)一起來，鞏固發(fā)展藥監(jiān)系統(tǒng)風清氣正的良好政治生態(tài)。四是在作風建設上要有更嚴要求。要鍥而不舍落實中央八項規(guī)定精神，馳而不息糾治“四風”，以永遠在路上的堅韌和執(zhí)著推動作風建設向縱深發(fā)展。五是在履行責任上要有更嚴要求。要始終扭住“責任制”這個牛鼻子，把黨組全面監(jiān)督、紀檢部門專責監(jiān)督、黨的工作部門職能監(jiān)督、黨的基層組織日常監(jiān)督、黨員民主監(jiān)督等結合起來、融為一體，整合各方監(jiān)督力量，織密監(jiān)督網(wǎng)絡，形成監(jiān)督合力。
田豐作了題為“踔厲奮發(fā)啟新程 穩(wěn)中求進譜新篇 為黨的二十大勝利召開營造藥品安全穩(wěn)定環(huán)境”的工作報告，總結2021年主要工作進展和成績，分析面臨的新形勢新任務，并對2022年重點工作進行部署。工作報告指出，2021年，全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)啟動實施“五大工程”，統(tǒng)籌藥品領域高水平安全與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，實現(xiàn)了藥品安全形勢穩(wěn)定向好，監(jiān)管事業(yè)全面推進的總體目標。一是站位全局，奮勇?lián)斦蔑@作為。推動省政府成立省藥品安全委員會、出臺相關重要政策措施，組織召開第三次疫苗管理省級部門聯(lián)席會議，對新冠病毒診斷試劑、治療藥物、疫苗原液等生產(chǎn)企業(yè)開辟“綠色通道”、實施專項監(jiān)管，在服務疫情防控大局中展現(xiàn)了新?lián)?。二是攻堅克難，全面筑牢安全底線。推動“落實企業(yè)主體責任年”行動，制定生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全主體責任清單和負面清單，全省推廣監(jiān)管信息公示牌制度，深入開展整治藥品違法行為“靂劍2021專項行動”，藥品安全監(jiān)管更加有力。三是真抓實干，助力發(fā)展成效顯著。持續(xù)優(yōu)化審評審批流程，建立醫(yī)療器械審評審批會商機制，印發(fā)中藥配方顆粒管理細則，制定藥品上市后變更管理配套措施，全面推進開藥店“一件事”改革，通過“面對面”對接服務機制開展現(xiàn)場精準指導，企業(yè)新藥上市進程顯著提升。四是固本培元，監(jiān)管基礎有力夯實。加強法治建設，強化執(zhí)法普法，創(chuàng)建“藥小問”普法園地，全系統(tǒng)執(zhí)法規(guī)范化建設有序推進，審評、核查、監(jiān)測評價質(zhì)量水平有效提升，人才引進培用有力推進，建設藥品智慧監(jiān)管綜合平臺，全面啟動智慧監(jiān)管建設。五是正風肅紀，黨建引領行穩(wěn)致遠。扎實深入開展黨史學習教育，統(tǒng)籌“我為群眾辦實事”和“兩在兩同”建新功行動，堅持黨組會議“第一議題”制度，出臺意識形態(tài)工作責任清單，健全黨建工作制度，堅持黨管干部、組織選人，監(jiān)督執(zhí)紀更加嚴格嚴密，良好政治生態(tài)有效構建。
工作報告明確，做好2022年工作，要重點聚焦建好“一個平臺”、實施“三大行動”，切實抓好八方面工作。建好“一個平臺”，即以成立省藥品安全委員會為契機，健全完善全省藥品安全工作制度機制。實施“三大行動”，即圍繞深入開展藥品安全專項整治，全面守牢藥品安全風險底線；圍繞審評審批提速增效，不斷促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展；圍繞提升藥品監(jiān)管能力，加強監(jiān)管“規(guī)范化”“信息化”“專業(yè)化”建設。抓好八方面工作，一是完善藥品安全議事協(xié)調(diào)機制，充分發(fā)揮省藥品安全委員會及辦公室作用，統(tǒng)籌安排疫苗聯(lián)席會議，出臺藥品安全議事協(xié)調(diào)工作規(guī)則和評價機制，著力構建黨委政府總攬、藥品安全協(xié)調(diào)機制統(tǒng)籌、相關部門協(xié)同、企業(yè)社會各方積極參與的藥品安全治理體系。二是主動排查化解風險隱患，全面落實國家及省局藥品安全專項整治行動任務，堅持“打防結合”“打建聯(lián)動”，因地制宜查隱患、堵漏洞、防風險，不斷健全完善風險隱患長效治理機制。三是嚴懲重處違法犯罪行為，堅持全省“一盤棋”格局，加大對重大、跨區(qū)域違法案件查辦的指導協(xié)調(diào)和督查督辦力度，強化“監(jiān)、檢、稽”“行、刑、紀”銜接，嚴格實施最嚴厲處罰，加大曝光力度，警示震懾潛在違法主體。四是深化審評審批制度改革，把貫徹落實好1號文作為服務地方醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的總抓手，加大“放管服”改革力度，持續(xù)優(yōu)化審評審批流程、完善對接服務機制，加強與地方、企業(yè)的對接聯(lián)動，幫助解決一批產(chǎn)品審評審批中的重點難點問題。五是加快技術支撐分支機構建設運行，推動多區(qū)域、多類型技術支撐分支機構聯(lián)動建設，加強對分支機構的管理、指導、培訓和監(jiān)督，落實落細分支機構能力建設要求，規(guī)范分支機構運行。六是大力推進藥品監(jiān)管規(guī)范化建設，鞏固企業(yè)自查、屬地監(jiān)管部門監(jiān)督檢查、上級監(jiān)管部門督查“三道防線”，督促企業(yè)落實自查自糾報告制度，出臺藥品檢查管理實施細則等檢查規(guī)范，推進藥械化生產(chǎn)企業(yè)信用分級分類監(jiān)管，指導市縣市場監(jiān)管部門組織實施化妝品經(jīng)營、藥品零售企業(yè)“雙隨機一公開”監(jiān)管。七是大力推進藥品監(jiān)管信息化建設，搭建涵蓋藥械化全品種、許可監(jiān)管稽查全流程、省市縣全監(jiān)管層級的“藥品智慧監(jiān)管綜合平臺”，整合多渠道信息，構建藥品風險預警模型，探索開展智慧現(xiàn)場監(jiān)管、藥品追溯等試點工作。八是大力推進藥品監(jiān)管專業(yè)化建設，加快推進職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員制度體系建設，建立健全全省檢查員統(tǒng)籌調(diào)派機制，加強疫苗檢驗、藥物警戒等能力建設，持續(xù)推進國家藥監(jiān)局重點實驗室、省局“二期”工程等重點工程建設。
工作報告強調(diào)，要把落實全面從嚴治黨責任和推進藥品監(jiān)管工作結合起來，堅持不敢腐、不能腐、不想腐一體推進，把全面從嚴治黨向縱深推進。一是高標準加強政治建設，忠誠履行“兩個維護”。要堅決捍衛(wèi)“兩個確立”，持續(xù)強化理論武裝，深入推進模范機關建設，抓細抓實意識形態(tài)工作。二是堅決扛起政治責任，凝聚全面從嚴治黨合力。要牢固樹立“抓好黨建作為最大的政績”的鮮明導向，建立完善“四責協(xié)同”機制，高質(zhì)量搞好政治巡察。三是持之以恒加強和改進作風建設，鑄造忠誠干凈擔當?shù)乃幈O(jiān)隊伍。要鍥而不舍糾“四風”樹新風，著力構建“親清”政商關系，營造干事創(chuàng)業(yè)的濃厚氛圍。四是強化監(jiān)督執(zhí)紀問責，深化“三不”機制一體推進。要加強對領導干部特別是“一把手”這一“關鍵少數(shù)”的監(jiān)督，深化“廉潔機關”建設，強化日常監(jiān)督，嚴格執(zhí)紀問責。五是樹立鮮明用人導向，持續(xù)深入加強干部人才隊伍建設。要牢牢把握選人用人標準，加強干部監(jiān)督管理，不斷提升干部人才綜合素質(zhì)。
省紀委監(jiān)委派駐省市場監(jiān)管局紀檢監(jiān)察組副組長，省市場監(jiān)管局辦公室、執(zhí)法稽查局、人事教育處主要負責同志；省藥監(jiān)局機關各處室正處職、副處職干部和在寧直屬事業(yè)單位主要負責同志、紀委書記（紀檢委員）在主會場參加會議。各設區(qū)市、縣（市、區(qū)）市場監(jiān)管局主要負責同志、分管負責同志及相關處（科）室工作人員，以及各檢查分局、徐州醫(yī)藥高等職業(yè)學校主要負責同志、紀檢委員（紀委書記）在各地分會場參會。
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