????? 近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了上海微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人（集團(tuán)）股份有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)”的注冊(cè)申請(qǐng)。
??該產(chǎn)品由醫(yī)生控制臺(tái)、患者手術(shù)平臺(tái)、圖像平臺(tái)、三維電子內(nèi)窺鏡、內(nèi)窺鏡圖像處理器、無源手術(shù)器械、高頻手術(shù)器械和附件組成。由醫(yī)師利用主從操控系統(tǒng)對(duì)于微創(chuàng)手術(shù)器械進(jìn)行控制，用于泌尿外科腹腔鏡手術(shù)操作。
??該產(chǎn)品主要采用微型精度高手術(shù)器械，能提高術(shù)中主從操作的精度和順暢度；采用位姿解耦的自平衡主手構(gòu)型設(shè)計(jì)，可縮短學(xué)習(xí)曲線、提升操作直觀性；采用三維電子高清視覺系統(tǒng)，能提供立體、直觀、清晰的手術(shù)信息；具備力感告警安全機(jī)制能保證手術(shù)安全，消除術(shù)中非預(yù)期運(yùn)動(dòng)。該產(chǎn)品具有完整自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。
??該產(chǎn)品能提高手術(shù)質(zhì)量，保證操作的安全性，與進(jìn)口產(chǎn)品相比，將大幅降低治療費(fèi)用，減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
??藥品監(jiān)督管理部門將加強(qiáng)該產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護(hù)患者用械安全。
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